GO-ACTIWE Energía Metabolismo
31 de julio de 2018 actualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Desplazamientos Activos para Mejorar el Bienestar y la Salud en la Vida Cotidiana (ACTIWE)
El objetivo del presente estudio es investigar los cambios en la composición corporal y el grado de compensación del gasto energético inducido por el ejercicio después de 1 año de actividad física de intensidad moderada o vigorosa en hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad clase 1.
El presente estudio es un estudio secundario del estudio principal "Transporte activo para mejorar el bienestar y la salud en la vida cotidiana" (NCT 01962259)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el estudio principal (NCT 01962259)
Criterio de exclusión:
- Sin participación en el estudio principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No recibe intervención
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Experimental: LTPA de intensidad vigorosa
Actividad física en el tiempo libre (LTPA): Intensidad del ejercicio: 70 % del consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.); Gasto energético: Hembras: 1600 kcal/semana; Machos: 2100 kcal/semana
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Experimental: AFTL de intensidad moderada
Actividad física en el tiempo libre (LTPA): Intensidad del ejercicio: 50% VO2 máx; Gasto energético: Hembras: 1600 kcal/semana; Machos: 2100 kcal/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la grasa corporal a los 3 meses
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Cambios en la grasa corporal total (kg) medidos por absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde el inicio en la grasa corporal a los 3 meses
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Grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la grasa corporal a los 6 meses
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Cambios en la grasa corporal total (kg) medidos por absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde el inicio en la grasa corporal a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance energético neto y grado de compensación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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1. Balance energético neto calculado a partir de los cambios en la composición corporal, y 2. El grado de compensación como la diferencia entre la energía gastada durante el ejercicio y el balance energético neto.
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3 y 6 meses
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Mecanismos compensatorios
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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1. Tasa metabólica en reposo determinada por calorimetría indirecta, 2. Actividad física total (TPA) medida usando acelerometría, 3. Actividad sin ejercicio determinada como la diferencia entre TPA y actividad de ejercicio, y 4. Ingesta de energía determinada por registros de alimentos y durante la comida pruebas
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Línea base, 3 y 6 meses
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Control del apetito
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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Control del apetito determinado a través de 1. muestras de sangre (péptidos y metabolitos) y 2. sensaciones autocalificadas (escalas analógicas visuales) en relación con las comidas y el ejercicio estandarizados, así como 3. ingesta de energía ad libitum y 4. conductas alimentarias determinadas a través de tres cuestionario factor comer
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Línea base, 3 y 6 meses
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Antropometría
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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Composición corporal medida por absorciometría dual de rayos X, altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, altura abdominal sagital
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Línea base, 3 y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del ejercicio y gasto energético
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
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El cumplimiento del ejercicio y el gasto de energía se medirán y ajustarán continuamente con el uso de monitores de frecuencia cardíaca en el transcurso de la intervención de 1 año.
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Línea de base, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTIWE-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .