Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm energetyczny GO-ACTIWE

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Aktywne dojazdy do pracy poprawiające samopoczucie i zdrowie w życiu codziennym (ACTIWE)

Celem pracy jest zbadanie zmian składu ciała i stopnia kompensacji wydatku energetycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym po 1 roku aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością I stopnia. Niniejsze badanie jest badaniem podrzędnym do badania głównego „Aktywne dojazdy do pracy w celu poprawy samopoczucia i zdrowia w życiu codziennym” (NCT 01962259)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu głównym (NCT 01962259)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak udziału w badaniu głównym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nie przyjmuje interwencji
Eksperymentalny: Energiczna intensywność LTPA
Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA): Intensywność ćwiczeń: 70% maksymalnego poboru tlenu (VO2 max); Wydatek energetyczny: Kobiety: 1600 kcal/tydzień; Mężczyźni: 2100 kcal/tydzień
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Eksperymentalny: LTPA o umiarkowanej intensywności
Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA): Intensywność ćwiczeń: 50% VO2 max; Wydatek energetyczny: Kobiety: 1600 kcal/tydzień; Mężczyźni: 2100 kcal/tydzień
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiany całkowitej tkanki tłuszczowej (kg) mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiany całkowitej tkanki tłuszczowej (kg) mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans energetyczny netto i stopień kompensacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
1. Bilans energetyczny netto obliczony na podstawie zmian składu ciała oraz 2. Stopień kompensacji jako różnica między energią wydatkowaną podczas ćwiczeń a bilansem energetycznym netto
3 i 6 miesięcy
Mechanizmy kompensacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
1. Spoczynkowa przemiana materii określona metodą kalorymetrii pośredniej, 2. Całkowita aktywność fizyczna (TPA) mierzona za pomocą akcelerometrii, 3. Aktywność pozawysiłkowa określona jako różnica między TPA a aktywnością wysiłkową oraz 4. Spożycie energii określone na podstawie ewidencji posiłków i podczas posiłków testy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Kontrola apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Kontrola apetytu określona na podstawie 1. próbek krwi (peptydy i metabolity) oraz 2. samooceny doznań (wizualne skale analogowe) w odniesieniu do standaryzowanych posiłków i ćwiczeń fizycznych, a także 3. spożycia energii ad libitum oraz 4. Zachowań żywieniowych określonych za pomocą trzech kwestionariusz jedzenia czynników
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Antropometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skład ciała mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej, wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder, wysokość brzucha w płaszczyźnie strzałkowej
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwicz zgodność i wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
Podatność na ćwiczenia i wydatek energetyczny będą mierzone i dostosowywane w sposób ciągły za pomocą monitorów tętna w trakcie rocznej interwencji
Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTIWE-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj