Metabolizm energetyczny GO-ACTIWE
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Aktywne dojazdy do pracy poprawiające samopoczucie i zdrowie w życiu codziennym (ACTIWE)
Celem pracy jest zbadanie zmian składu ciała i stopnia kompensacji wydatku energetycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym po 1 roku aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością I stopnia.
Niniejsze badanie jest badaniem podrzędnym do badania głównego „Aktywne dojazdy do pracy w celu poprawy samopoczucia i zdrowia w życiu codziennym” (NCT 01962259)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
188
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu głównym (NCT 01962259)
Kryteria wyłączenia:
- Brak udziału w badaniu głównym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie przyjmuje interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Energiczna intensywność LTPA
Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA): Intensywność ćwiczeń: 70% maksymalnego poboru tlenu (VO2 max); Wydatek energetyczny: Kobiety: 1600 kcal/tydzień; Mężczyźni: 2100 kcal/tydzień
|
|
|
Eksperymentalny: LTPA o umiarkowanej intensywności
Aktywność fizyczna w czasie wolnym (LTPA): Intensywność ćwiczeń: 50% VO2 max; Wydatek energetyczny: Kobiety: 1600 kcal/tydzień; Mężczyźni: 2100 kcal/tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
|
Zmiany całkowitej tkanki tłuszczowej (kg) mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
|
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
|
|
Całkowita tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Zmiany całkowitej tkanki tłuszczowej (kg) mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
|
Zmiana poziomu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans energetyczny netto i stopień kompensacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
1. Bilans energetyczny netto obliczony na podstawie zmian składu ciała oraz 2. Stopień kompensacji jako różnica między energią wydatkowaną podczas ćwiczeń a bilansem energetycznym netto
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Mechanizmy kompensacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
1. Spoczynkowa przemiana materii określona metodą kalorymetrii pośredniej, 2. Całkowita aktywność fizyczna (TPA) mierzona za pomocą akcelerometrii, 3. Aktywność pozawysiłkowa określona jako różnica między TPA a aktywnością wysiłkową oraz 4. Spożycie energii określone na podstawie ewidencji posiłków i podczas posiłków testy
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Kontrola apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Kontrola apetytu określona na podstawie 1. próbek krwi (peptydy i metabolity) oraz 2. samooceny doznań (wizualne skale analogowe) w odniesieniu do standaryzowanych posiłków i ćwiczeń fizycznych, a także 3. spożycia energii ad libitum oraz 4. Zachowań żywieniowych określonych za pomocą trzech kwestionariusz jedzenia czynników
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Skład ciała mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej, wzrost, masa ciała, obwód talii i bioder, wysokość brzucha w płaszczyźnie strzałkowej
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz zgodność i wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Podatność na ćwiczenia i wydatek energetyczny będą mierzone i dostosowywane w sposób ciągły za pomocą monitorów tętna w trakcie rocznej interwencji
|
Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIWE-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .