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GO-ACTIWE Metabolismo Energetico

31 luglio 2018 aggiornato da: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Pendolarismo attivo per migliorare il benessere e la salute nella vita quotidiana (ACTIWE)

Lo scopo del presente studio è quello di indagare i cambiamenti nella composizione corporea e il grado di compensazione del dispendio energetico indotto dall'esercizio dopo 1 anno di attività fisica con intensità moderata o vigorosa in uomini e donne in sovrappeso e obesi di classe 1. Il presente studio è uno studio secondario dello studio principale "Pendolarismo attivo per migliorare il benessere e la salute nella vita quotidiana" (NCT 01962259)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio principale (NCT 01962259)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna partecipazione allo studio principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Non riceve alcun intervento
Sperimentale: Intensità vigorosa LTPA
Attività fisica nel tempo libero (LTPA): Intensità dell'esercizio: 70% del consumo massimo di ossigeno (VO2 max); Dispendio energetico: Femmine: 1600 kcal/settimana; Maschi: 2100 kcal/settimana
Comportamentale: Attività fisica
Sperimentale: LTPA di moderata intensità
Attività fisica nel tempo libero (LTPA): Intensità dell'esercizio: 50% VO2 max; Dispendio energetico: Femmine: 1600 kcal/settimana; Maschi: 2100 kcal/settimana
Comportamentale: Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grasso corporeo totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 3 mesi
Variazioni del grasso corporeo totale (kg) misurate mediante assorbimetria a raggi X duali
Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 3 mesi
Grasso corporeo totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 6 mesi
Variazioni del grasso corporeo totale (kg) misurate mediante assorbimetria a raggi X duali
Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio energetico netto e grado di compensazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
1. Bilancio energetico netto calcolato dai cambiamenti nella composizione corporea e 2. il grado di compensazione come differenza tra l'energia spesa durante l'esercizio e il bilancio energetico netto
3 e 6 mesi
Meccanismi compensativi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
1. Tasso metabolico a riposo determinato mediante calorimetria indiretta, 2. Attività fisica totale (TPA) misurata mediante accelerometria, 3. Attività non fisica determinata come differenza tra TPA e attività fisica e 4. Assunzione energetica determinata dai registri alimentari e durante il pasto test
Basale, 3 e 6 mesi
Controllo dell'appetito
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Controllo dell'appetito determinato tramite 1. campioni di sangue (peptidi e metaboliti) e 2. sensazioni autovalutate (scale analogiche visive) in relazione a pasti ed esercizi standardizzati, nonché 3. assunzione di energia ad libitum e 4. comportamenti alimentari determinati tramite tre- questionario sull'alimentazione dei fattori
Basale, 3 e 6 mesi
Antropometria
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Composizione corporea misurata mediante assorbimetria a raggi X doppia, altezza, peso, circonferenza vita e fianchi, altezza addominale sagittale
Basale, 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità all'esercizio e dispendio energetico
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
La conformità all'esercizio e il dispendio energetico saranno misurati e regolati continuamente con l'uso di cardiofrequenzimetri nel corso dell'intervento di 1 anno
Basale, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTIWE-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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