GO-ACTIWE Energiaanyagcsere
2018. július 31. frissítette: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Aktív ingázás a mindennapi jólét és egészség javítása érdekében (ACTIWE)
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a testösszetétel változásait és a testmozgás által kiváltott energiafelhasználás kompenzációjának mértékét 1 év közepes vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitás után túlsúlyos és 1. osztályú elhízott férfiak és nők esetében.
Ez a tanulmány az „Aktív ingázás a jólét és az egészség javítása érdekében a mindennapi életben” (NCT 01962259) főtanulmány altanulmánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
188
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a fő vizsgálatban (NCT 01962259)
Kizárási kritériumok:
- A fő vizsgálatban nem vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap beavatkozást
|
|
|
Kísérleti: Erőteljes intenzitású LTPA
Szabadidős fizikai aktivitás (LTPA): Edzés intenzitása: a maximális oxigénfelvétel 70%-a (VO2 max); Energiafelhasználás: Nők: 1600 kcal/hét; Férfiak: 2100 kcal/hét
|
|
|
Kísérleti: Közepes intenzitású LTPA
Szabadidős fizikai aktivitás (LTPA): Az edzés intenzitása: 50% VO2 max; Energiafelhasználás: Nők: 1600 kcal/hét; Férfiak: 2100 kcal/hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testzsír
Időkeret: A testzsír változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
A teljes testzsír (kg) változása kettős röntgenabszorpciós méréssel
|
A testzsír változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
|
Teljes testzsír
Időkeret: A testzsír változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt
|
A teljes testzsír (kg) változása kettős röntgenabszorpciós méréssel
|
A testzsír változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nettó energiamérleg és a kompenzáció mértéke
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
1. A testösszetétel változásaiból számított nettó energiamérleg, és 2. a kompenzáció mértéke az edzés során elköltött energia és a nettó energiamérleg különbségeként
|
3 és 6 hónap
|
|
Kompenzációs mechanizmusok
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
1. Indirekt kalorimetriával meghatározott nyugalmi anyagcsere-sebesség, 2. gyorsulásmérővel mért teljes fizikai aktivitás (TPA), 3. nem gyakorlati aktivitás a TPA és a gyakorlati aktivitás különbségeként, és 4. Az étkezési nyilvántartás alapján és étkezés közben meghatározott energiabevitel. tesztek
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Étvágyszabályozás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Az étvágy szabályozása 1. vérminták (peptidek és metabolitok) és 2. önértékelési érzések (vizuális analóg skálák) alapján a standardizált étkezésekkel és testmozgással, valamint 3. ad libitum energiabevitellel és 4. 3. étkezési viselkedéssel meghatározott étkezési magatartással. faktorevés kérdőív
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Antropometria
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Kettős röntgenabszorptiometriával mért testösszetétel, magasság, súly, derék- és csípőkörfogat, sagittális hasmagasság
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok betartása és az energiafelhasználás
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Az 1 éves beavatkozás során pulzusmérővel folyamatosan mérjük és korrigáljuk a gyakorlatkövetést és az energiafelhasználást.
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .