GO-ACTIWE Energimetabolism
31 juli 2018 uppdaterad av: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Aktiv pendling för att förbättra välbefinnande och hälsa i vardagen (ACTIWE)
Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i kroppssammansättning och graden av kompensation för träningsinducerad energiförbrukning efter 1 års fysisk aktivitet med antingen måttlig eller kraftig intensitet hos överviktiga och klass 1 feta män och kvinnor.
Den föreliggande studien är en delstudie till huvudstudien "Aktiv pendling för att förbättra välbefinnande och hälsa i vardagen" (NCT 01962259)
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
188
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i huvudstudie (NCT 01962259)
Exklusions kriterier:
- Inget deltagande i huvudstudien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Får inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Kraftig intensitet LTPA
Fysisk aktivitet på fritiden (LTPA): Träningsintensitet: 70 % av maximalt syreupptag (VO2 max); Energiförbrukning: Kvinnor: 1600 kcal/vecka; Hanar: 2100 kcal/vecka
|
|
|
Experimentell: Måttlig intensitet LTPA
Fysisk aktivitet på fritiden (LTPA): Träningsintensitet: 50 % VO2 max; Energiförbrukning: Kvinnor: 1600 kcal/vecka; Hanar: 2100 kcal/vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsfett
Tidsram: Ändring från baslinjen i kroppsfett vid 3 månader
|
Förändringar i totalt kroppsfett (kg) mätt med dubbel röntgenabsorptiometri
|
Ändring från baslinjen i kroppsfett vid 3 månader
|
|
Totalt kroppsfett
Tidsram: Ändring från baslinjen i kroppsfett vid 6 månader
|
Förändringar i totalt kroppsfett (kg) mätt med dubbel röntgenabsorptiometri
|
Ändring från baslinjen i kroppsfett vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nettoenergibalans och kompensationsgrad
Tidsram: 3 och 6 månader
|
1. Nettoenergibalans beräknad från förändringar i kroppssammansättning, och 2. graden av kompensation som skillnaden mellan energiförbrukning under träning och nettoenergibalans
|
3 och 6 månader
|
|
Kompensationsmekanismer
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
1. Vilometabolism bestäms av indirekt kalorimetri, 2. Total fysisk aktivitet (TPA) mätt med accelerometri, 3. Icke-träningsaktivitet bestäms som skillnaden mellan TPA och träningsaktivitet, och 4. Energiintag bestämt av matregister och under måltid tester
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Aptitkontroll
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Aptitkontroll bestäms via 1. blodprov (peptider och metaboliter) och 2. självskattade förnimmelser (visuella analoga skalor) i samband med standardiserade måltider och träning, samt 3. ad libitum energiintag och 4. Ätbeteenden bestämt via tre- frågeformulär för faktorätande
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Antropometri
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Kroppssammansättning mätt med dubbel röntgenabsorptiometri, längd, vikt, midje- och höftomkrets, sagittal bukhöjd
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övningsefterlevnad och energiförbrukning
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Träningsföljsamhet och energiförbrukning kommer att mätas och justeras kontinuerligt med användning av pulsmätare under loppet av 1-års interventionen
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACTIWE-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .