GO-ACTIWE Энергетический обмен
31 июля 2018 г. обновлено: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Активные поездки для улучшения самочувствия и здоровья в повседневной жизни (ACTIWE)
Целью настоящего исследования является изучение изменений в составе тела и степени компенсации затрат энергии, вызванных физической нагрузкой, после 1 года физической активности средней или высокой интенсивности у мужчин и женщин с избыточной массой тела и ожирением 1 степени.
Настоящее исследование является подисследованием к основному исследованию «Активные поездки на работу для улучшения самочувствия и здоровья в повседневной жизни» (NCT 01962259).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
188
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в основном исследовании (NCT 01962259)
Критерий исключения:
- Отсутствие участия в основном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Не получает никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Энергичная интенсивность LTPA
Физическая активность в свободное время (LTPA): Интенсивность упражнений: 70% от максимального потребления кислорода (VO2 max); Расход энергии: Женщины: 1600 ккал/нед.; Мужчины: 2100 ккал/нед.
|
|
|
Экспериментальный: LTPA средней интенсивности
Физическая активность в свободное время (LTPA): Интенсивность упражнений: 50% VO2 max; Расход энергии: Женщины: 1600 ккал/нед.; Мужчины: 2100 ккал/нед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий жир тела
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменения общего содержания жира в организме (кг), измеренные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Общий жир тела
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменения общего содержания жира в организме (кг), измеренные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый энергетический баланс и степень компенсации
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
1. Чистый энергетический баланс, рассчитанный по изменениям в составе тела, и 2. степень компенсации как разница между энергией, затраченной во время тренировки, и чистым энергетическим балансом.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Компенсаторные механизмы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
1. Скорость метаболизма в покое, определенная с помощью непрямой калориметрии, 2. Общая физическая активность (ТФА), измеренная с помощью акселерометрии, 3. Ненагрузочная активность, определенная как разница между ТФА и физической активностью, и 4. Потребление энергии, определенное по данным о еде и во время еды. тесты
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Контроль аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Контроль аппетита определяется с помощью 1. образцов крови (пептиды и метаболиты) и 2. самооценки ощущений (визуально-аналоговые шкалы) в связи со стандартизированным питанием и физическими упражнениями, а также 3. потребления энергии без ограничений и 4. пищевого поведения, определяемого с помощью трех- вопросник по поеданию факторов
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Состав тела, измеренный с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии, рост, вес, окружность талии и бедер, сагиттальная высота живота
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение физических упражнений и расход энергии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соблюдение физических упражнений и расход энергии будут измеряться и корректироваться непрерывно с использованием мониторов сердечного ритма в течение 1 года вмешательства.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTIWE-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .