Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GO-ACTIWE Energimetabolisme

31. juli 2018 opdateret af: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Aktiv pendling for at forbedre trivsel og sundhed i hverdagen (ACTIWE)

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge ændringerne i kropssammensætning og graden af ​​kompensation for træningsinduceret energiforbrug efter 1 års fysisk aktivitet med enten moderat eller kraftig intensitet hos overvægtige og klasse 1 fede mænd og kvinder. Nærværende undersøgelse er en delundersøgelse til hovedundersøgelsen "Aktiv pendling for at forbedre velvære og sundhed i hverdagen" (NCT 01962259)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i hovedundersøgelse (NCT 01962259)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen deltagelse i hovedundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtager ingen indgreb
Eksperimentel: Kraftig intensitet LTPA
Fysisk aktivitet i fritiden (LTPA): Træningsintensitet: 70 % af maksimal iltoptagelse (VO2 max); Energiforbrug: Kvinder: 1600 kcal/uge; Hanner: 2100 kcal/uge
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Eksperimentel: Moderat intensitet LTPA
Fysisk aktivitet i fritiden (LTPA): Træningsintensitet: 50 % VO2 max; Energiforbrug: Kvinder: 1600 kcal/uge; Hanner: 2100 kcal/uge
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfedt efter 3 måneder
Ændringer i total kropsfedt (kg) målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri
Ændring fra baseline i kropsfedt efter 3 måneder
Total kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfedt efter 6 måneder
Ændringer i total kropsfedt (kg) målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri
Ændring fra baseline i kropsfedt efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nettoenergibalance og kompensationsgrad
Tidsramme: 3 og 6 måneder
1. Nettoenergibalance beregnet ud fra ændringer i kropssammensætning, og 2. kompensationsgraden som forskellen mellem energiforbrug under træning og nettoenergibalance
3 og 6 måneder
Kompenserende mekanismer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
1. Hvilestofskifte bestemt ved indirekte kalorimetri, 2. Total fysisk aktivitet (TPA) målt ved hjælp af accelerometri, 3. Ikke-motionsaktivitet bestemt som forskellen mellem TPA og træningsaktivitet og 4. Energiindtag bestemt af madregistreringer og under måltid tests
Baseline, 3 og 6 måneder
Appetit kontrol
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Appetitkontrol bestemt via 1. blodprøver (peptider og metabolitter) og 2. selvbedømte fornemmelser (visuelle analoge skalaer) i relation til standardiserede måltider og motion, samt 3. ad libitum energiindtag og 4. Spiseadfærd bestemt via tre- faktor spise spørgeskema
Baseline, 3 og 6 måneder
Antropometri
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Kropssammensætning målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri, højde, vægt, talje- og hofteomkreds, sagittal abdominal højde
Baseline, 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af motion og energiforbrug
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Træningsoverholdelse og energiforbrug vil blive målt og justeret løbende ved brug af pulsmålere i løbet af den 1-årige intervention
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTIWE-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner