- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01973686
GO-ACTIWE Energia-aineenvaihdunta
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Aktiivinen työmatkailu hyvinvoinnin ja terveyden parantamiseksi jokapäiväisessä elämässä (ACTIWE)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehon koostumuksen muutoksia ja kompensaatioastetta liikunnan aiheuttamaan energiankulutukseen 1 vuoden fyysisen aktiivisuuden jälkeen joko kohtalaisella tai voimakkaalla intensiivisyydellä ylipainoisilla ja luokan 1 lihavilla miehillä ja naisilla.
Tämä tutkimus on osatutkimus päätutkimukseen "Aktiivinen työmatkailu hyvinvoinnin ja terveyden parantamiseksi jokapäiväisessä elämässä" (NCT 01962259)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen päätutkimukseen (NCT 01962259)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistumista päätutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa mitään väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Voimakas intensiteetti LTPA
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA): Harjoituksen intensiteetti: 70 % maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO2 max); Energiankulutus: Naiset: 1600 kcal/viikko; Miehet: 2100 kcal/viikko
|
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin LTPA
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (LTPA): Harjoituksen intensiteetti: 50 % VO2 max; Energiankulutus: Naiset: 1600 kcal/viikko; Miehet: 2100 kcal/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: Kehon rasvan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutokset kehon kokonaisrasvassa (kg) mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
Kehon rasvan muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Koko kehon rasva
Aikaikkuna: Kehon rasvan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutokset kehon kokonaisrasvassa (kg) mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
|
Kehon rasvan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettoenergiatase ja korvausaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
1. Kehon koostumuksen muutoksista laskettu nettoenergiatase ja 2. kompensaatioaste harjoituksen aikana käytetyn energian ja nettoenergiataseen erona
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kompensaatiomekanismit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
1. Lepotilan aineenvaihdunta määritetty epäsuoralla kalorimetrialla, 2. Kokonaisfyysinen aktiivisuus (TPA) mitattuna kiihtyvyysmittarilla, 3. Ei-harjoitteluaktiivisuus määritettynä TPA:n ja harjoitusaktiivisuuden erona, ja 4. Energian saanti määritettynä ruokatietojen ja aterian aikana testit
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ruokahalun hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Ruokahalun hallinta määritetään 1. verinäytteillä (peptidit ja metaboliitit) ja 2. itse arvioiduilla tunteilla (visuaaliset analogiset asteikot) suhteessa standardoituihin aterioihin ja harjoitteluun sekä 3. ad libitum energian saanti ja 4. syömiskäyttäytyminen, joka määritetään kolmen tekijä syömisen kyselylomake
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, sagitaalinen vatsan korkeus
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen ja energiankulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Harjoitusmukavuutta ja energiankulutusta mitataan ja säädellään jatkuvasti sykemittarien avulla yhden vuoden toimenpiteen aikana.
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIWE-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .