Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GO-ACTIWE Energetický metabolismus

31. července 2018 aktualizováno: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Aktivní dojíždění ke zlepšení pohody a zdraví v každodenním životě (ACTIWE)

Cílem této studie je prozkoumat změny ve složení těla a míru kompenzace výdeje energie vyvolaného cvičením po 1 roce fyzické aktivity se střední nebo intenzivní intenzitou u mužů a žen s nadváhou a 1. třídy obézních. Tato studie je dílčí studií k hlavní studii „Aktivní dojíždění za účelem zlepšení pohody a zdraví v každodenním životě“ (NCT 01962259)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na hlavní studii (NCT 01962259)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná účast na hlavní studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímá žádný zásah
Experimentální: Intenzivní intenzita LTPA
Pohybová aktivita ve volném čase (LTPA): Intenzita cvičení: 70 % maximálního příjmu kyslíku (VO2 max); Energetický výdej: Ženy: 1600 kcal/týden; Muži: 2100 kcal/týden
Behaviorální: Fyzická aktivita
Experimentální: LTPA střední intenzity
Pohybová aktivita ve volném čase (LTPA): Intenzita cvičení: 50 % VO2 max; Energetický výdej: Ženy: 1600 kcal/týden; Muži: 2100 kcal/týden
Behaviorální: Fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový tělesný tuk
Časové okno: Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 3 měsících
Změny celkového tělesného tuku (kg) měřené duální rentgenovou absorbometrií
Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 3 měsících
Celkový tělesný tuk
Časové okno: Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 6 měsících
Změny celkového tělesného tuku (kg) měřené duální rentgenovou absorbometrií
Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá energetická bilance a stupeň kompenzace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
1. Čistá energetická bilance vypočtená ze změn tělesného složení a 2. stupeň kompenzace jako rozdíl mezi energií vynaloženou během cvičení a čistou energetickou bilancí
3 a 6 měsíců
Kompenzační mechanismy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
1. Klidový metabolismus stanovený nepřímou kalorimetrií, 2. Celková fyzická aktivita (TPA) měřená pomocí akcelerometrie, 3. Necvičená aktivita stanovená jako rozdíl mezi TPA a pohybovou aktivitou a 4. Energetický příjem stanovený záznamem o jídle a během jídla testy
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kontrola chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kontrola chuti k jídlu stanovena pomocí 1. vzorků krve (peptidy a metabolity) a 2. sebehodnocení vjemů (vizuální analogové stupnice) ve vztahu ke standardizovaným jídlům a cvičení, stejně jako 3. ad libitnímu energetickému příjmu a 4. stravovacímu chování stanovenému pomocí tří faktor stravování dotazník
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Antropometrie
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Složení těla měřeno duální rentgenovou absorbometrií, výška, váha, obvod pasu a boků, sagitální výška břicha
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení dodržování a výdej energie
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Cvičení a energetický výdej budou měřeny a průběžně upravovány pomocí monitorů srdeční frekvence v průběhu 1roční intervence
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTIWE-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit