GO-ACTIWE Energimetabolisme
31. juli 2018 oppdatert av: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Aktiv pendling for å forbedre trivsel og helse i hverdagen (ACTIWE)
Målet med denne studien er å undersøke endringene i kroppssammensetning og graden av kompensasjon for treningsindusert energiforbruk etter 1 års fysisk aktivitet med enten moderat eller kraftig intensitet hos overvektige og klasse 1 overvektige menn og kvinner.
Denne studien er en delstudie til hovedstudien "Aktiv pendling for å forbedre trivsel og helse i hverdagen" (NCT 01962259)
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
188
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i hovedstudie (NCT 01962259)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen deltagelse i hovedstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Får ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Kraftig intensitet LTPA
Fysisk aktivitet i fritiden (LTPA): Treningsintensitet: 70 % av maksimalt oksygenopptak (VO2 maks); Energiforbruk: Kvinner: 1600 kcal/uke; Hanner: 2100 kcal/uke
|
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet LTPA
Fritids fysisk aktivitet (LTPA): Treningsintensitet: 50 % VO2 maks; Energiforbruk: Kvinner: 1600 kcal/uke; Hanner: 2100 kcal/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline i kroppsfett ved 3 måneder
|
Endringer i totalt kroppsfett (kg) målt ved dobbel røntgenabsorptiometri
|
Endring fra baseline i kroppsfett ved 3 måneder
|
|
Totalt kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline i kroppsfett ved 6 måneder
|
Endringer i totalt kroppsfett (kg) målt ved dobbel røntgenabsorptiometri
|
Endring fra baseline i kroppsfett ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto energibalanse og kompensasjonsgrad
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
1. Netto energibalanse beregnet ut fra endringer i kroppssammensetning, og 2. graden av kompensasjon som differansen mellom energi brukt under trening og netto energibalanse
|
3 og 6 måneder
|
|
Kompenserende mekanismer
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
1. Hvilemetabolsk hastighet bestemt av indirekte kalorimetri, 2. Total fysisk aktivitet (TPA) målt ved hjelp av akselerometri, 3. Ikke-treningsaktivitet bestemt som forskjellen mellom TPA og treningsaktivitet, og 4. Energiinntak bestemt av matregistreringer og under måltid tester
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Appetittkontroll
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Appetittkontroll bestemt via 1. blodprøver (peptider og metabolitter) og 2. selvvurderte sensasjoner (visuelle analoge skalaer) i forhold til standardiserte måltider og trening, samt 3. ad libitum energiinntak og 4. Spiseatferd bestemt via tre- spørreskjema om faktorspising
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Antropometri
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Kroppssammensetning målt ved dobbel røntgenabsorptiometri, høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, sagittal abdominal høyde
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av trening og energiforbruk
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Treningsoverholdelse og energiforbruk vil bli målt og justert fortløpende ved bruk av pulsmålere i løpet av 1 års intervensjon
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTIWE-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .