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GO-ACTIWE Energiestoffwechsel

31. Juli 2018 aktualisiert von: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Aktives Pendeln zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Gesundheit im Alltag (ACTIWE)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Veränderungen in der Körperzusammensetzung und den Grad der Kompensation des durch körperliche Betätigung verursachten Energieverbrauchs nach einem Jahr körperlicher Aktivität mit mäßiger oder starker Intensität bei übergewichtigen und adipösen Männern und Frauen der Klasse 1 zu untersuchen. Die vorliegende Studie ist eine Unterstudie zur Hauptstudie „Aktives Pendeln zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Gesundheit im Alltag“ (NCT 01962259).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am Hauptstudium (NCT 01962259)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Teilnahme am Hauptstudium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhält keine Intervention
Experimental: Kräftige Intensität LTPA
Körperliche Freizeitaktivität (LTPA): Trainingsintensität: 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2 max); Energieverbrauch: Frauen: 1600 kcal/Woche; Männer: 2100 kcal/Woche
Verhalten: Physische Aktivität
Experimental: LTPA mittlerer Intensität
Körperliche Freizeitaktivität (LTPA): Trainingsintensität: 50 % VO2 max; Energieverbrauch: Frauen: 1600 kcal/Woche; Männer: 2100 kcal/Woche
Verhalten: Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperfett
Zeitfenster: Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Veränderungen des gesamten Körperfetts (kg), gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie
Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Gesamtkörperfett
Zeitfenster: Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderungen des gesamten Körperfetts (kg), gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie
Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettoenergiebilanz und Kompensationsgrad
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
1. Netto-Energiebilanz, berechnet aus Änderungen der Körperzusammensetzung, und 2. Grad der Kompensation als Differenz zwischen der während des Trainings verbrauchten Energie und der Netto-Energiebilanz
3 und 6 Monate
Kompensationsmechanismen
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
1. Stoffwechselrate im Ruhezustand, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie, 2. Gesamte körperliche Aktivität (TPA), gemessen mittels Akzelerometrie, 3. Aktivität außerhalb des Trainings, bestimmt als Differenz zwischen TPA und körperlicher Aktivität, und 4. Energieaufnahme, bestimmt durch Ernährungsaufzeichnungen und während der Mahlzeit Tests
Baseline, 3 und 6 Monate
Appetitkontrolle
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Appetitkontrolle bestimmt über 1. Blutproben (Peptide und Metaboliten) und 2. selbstbewertete Empfindungen (visuelle Analogskalen) in Bezug auf standardisierte Mahlzeiten und Bewegung, sowie 3. Energieaufnahme nach Belieben und 4. Essverhalten bestimmt über drei- Faktor-Ess-Fragebogen
Baseline, 3 und 6 Monate
Anthropometrie
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Körperzusammensetzung gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie, Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, sagittale Bauchhöhe
Baseline, 3 und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Üben Sie Compliance und Energieaufwand aus
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Die Trainingscompliance und der Energieverbrauch werden im Laufe der einjährigen Intervention mithilfe von Herzfrequenzmessgeräten kontinuierlich gemessen und angepasst
Baseline, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTIWE-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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