- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01973686
GO-ACTIWE Metabolismo Energético
31 de julho de 2018 atualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Pendulares ativos para melhorar o bem-estar e a saúde na vida cotidiana (ACTIWE)
O objetivo do presente estudo é investigar as mudanças na composição corporal e o grau de compensação do gasto energético induzido pelo exercício após 1 ano de atividade física de intensidade moderada ou vigorosa em homens e mulheres com sobrepeso e obesos classe 1.
O presente estudo é um subestudo do estudo principal "Deslocamento ativo para melhorar o bem-estar e a saúde na vida cotidiana" (NCT 01962259)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no estudo principal (NCT 01962259)
Critério de exclusão:
- Nenhuma participação no estudo principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Não recebe nenhuma intervenção
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Experimental: Intensidade vigorosa LTPA
Atividade física de lazer (AFTL): Intensidade do exercício: 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2 máx); Gasto energético: Mulheres: 1600 kcal/semana; Homens: 2100 kcal/semana
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Experimental: LTPA de intensidade moderada
Atividade física de lazer (AFTL): Intensidade do exercício: 50% VO2 máx; Gasto energético: Mulheres: 1600 kcal/semana; Homens: 2100 kcal/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gordura corporal total
Prazo: Mudança da linha de base na gordura corporal em 3 meses
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Alterações na gordura corporal total (kg) medidas por absorciometria de raio-x duplo
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Mudança da linha de base na gordura corporal em 3 meses
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Gordura corporal total
Prazo: Alteração da linha de base na gordura corporal aos 6 meses
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Alterações na gordura corporal total (kg) medidas por absorciometria de raio-x duplo
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Alteração da linha de base na gordura corporal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço de energia líquida e grau de compensação
Prazo: 3 e 6 meses
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1. Balanço energético líquido calculado a partir das mudanças na composição corporal, e 2. o grau de compensação como a diferença entre a energia gasta durante o exercício e o balanço energético líquido
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3 e 6 meses
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Mecanismos compensatórios
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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1. Taxa metabólica de repouso determinada por calorimetria indireta, 2. Atividade física total (TPA) medida por acelerometria, 3. Atividade sem exercício determinada como a diferença entre TPA e atividade de exercício, e 4. Consumo de energia determinado por registros alimentares e durante a refeição testes
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Controle de apetite
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Controle do apetite determinado por meio de 1. amostras de sangue (peptídeos e metabólitos) e 2. sensações autoavaliadas (escalas visuais analógicas) em relação a refeições padronizadas e exercícios, bem como 3. ingestão de energia ad libitum e 4. comportamentos alimentares determinados por meio de três questionário de alimentação fatorial
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Antropometria
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Composição corporal medida por absorciometria de dupla radiografia, altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, altura abdominal sagital
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento do exercício e gasto de energia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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A adesão ao exercício e o gasto de energia serão medidos e ajustados continuamente com o uso de monitores de frequência cardíaca ao longo da intervenção de 1 ano
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTIWE-2
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