Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

GO-ACTIWE Metabolismo Energético

31 de julho de 2018 atualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Pendulares ativos para melhorar o bem-estar e a saúde na vida cotidiana (ACTIWE)

O objetivo do presente estudo é investigar as mudanças na composição corporal e o grau de compensação do gasto energético induzido pelo exercício após 1 ano de atividade física de intensidade moderada ou vigorosa em homens e mulheres com sobrepeso e obesos classe 1. O presente estudo é um subestudo do estudo principal "Deslocamento ativo para melhorar o bem-estar e a saúde na vida cotidiana" (NCT 01962259)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação no estudo principal (NCT 01962259)

Critério de exclusão:

  • Nenhuma participação no estudo principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Não recebe nenhuma intervenção
Experimental: Intensidade vigorosa LTPA
Atividade física de lazer (AFTL): Intensidade do exercício: 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2 máx); Gasto energético: Mulheres: 1600 kcal/semana; Homens: 2100 kcal/semana
Experimental: LTPA de intensidade moderada
Atividade física de lazer (AFTL): Intensidade do exercício: 50% VO2 máx; Gasto energético: Mulheres: 1600 kcal/semana; Homens: 2100 kcal/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gordura corporal total
Prazo: Mudança da linha de base na gordura corporal em 3 meses
Alterações na gordura corporal total (kg) medidas por absorciometria de raio-x duplo
Mudança da linha de base na gordura corporal em 3 meses
Gordura corporal total
Prazo: Alteração da linha de base na gordura corporal aos 6 meses
Alterações na gordura corporal total (kg) medidas por absorciometria de raio-x duplo
Alteração da linha de base na gordura corporal aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço de energia líquida e grau de compensação
Prazo: 3 e 6 meses
1. Balanço energético líquido calculado a partir das mudanças na composição corporal, e 2. o grau de compensação como a diferença entre a energia gasta durante o exercício e o balanço energético líquido
3 e 6 meses
Mecanismos compensatórios
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
1. Taxa metabólica de repouso determinada por calorimetria indireta, 2. Atividade física total (TPA) medida por acelerometria, 3. Atividade sem exercício determinada como a diferença entre TPA e atividade de exercício, e 4. Consumo de energia determinado por registros alimentares e durante a refeição testes
Linha de base, 3 e 6 meses
Controle de apetite
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Controle do apetite determinado por meio de 1. amostras de sangue (peptídeos e metabólitos) e 2. sensações autoavaliadas (escalas visuais analógicas) em relação a refeições padronizadas e exercícios, bem como 3. ingestão de energia ad libitum e 4. comportamentos alimentares determinados por meio de três questionário de alimentação fatorial
Linha de base, 3 e 6 meses
Antropometria
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Composição corporal medida por absorciometria de dupla radiografia, altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, altura abdominal sagital
Linha de base, 3 e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento do exercício e gasto de energia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
A adesão ao exercício e o gasto de energia serão medidos e ajustados continuamente com o uso de monitores de frequência cardíaca ao longo da intervenção de 1 ano
Linha de base, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTIWE-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever