Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GO-ACTIWE Energie Metabolisme

31 juli 2018 bijgewerkt door: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Actief woon-werkverkeer om het welzijn en de gezondheid in het dagelijks leven te verbeteren (ACTIWE)

Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de veranderingen in lichaamssamenstelling en de mate van compensatie voor door inspanning geïnduceerd energieverbruik na 1 jaar fysieke activiteit met ofwel matige of zware intensiteit bij mannen en vrouwen met overgewicht en klasse 1 obesitas. Deze studie is een substudie van de hoofdstudie "Actief woon-werkverkeer om het welzijn en de gezondheid in het dagelijks leven te verbeteren" (NCT 01962259)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan hoofdonderzoek (NCT 01962259)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen deelname aan hoofdonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen tussenkomst
Experimenteel: Krachtige intensiteit LTPA
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd (LTPA): trainingsintensiteit: 70% van de maximale zuurstofopname (VO2 max); Energieverbruik: Vrouwtjes: 1600 kcal/week; Reuen: 2100 kcal/week
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Experimenteel: LTPA met gemiddelde intensiteit
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd (LTPA): trainingsintensiteit: 50% VO2 max; Energieverbruik: Vrouwtjes: 1600 kcal/week; Reuen: 2100 kcal/week
Gedragsmatig: Fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvet na 3 maanden
Veranderingen in totaal lichaamsvet (kg), gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvet na 3 maanden
Totaal lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvet na 6 maanden
Veranderingen in totaal lichaamsvet (kg), gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsvet na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto energiebalans en mate van compensatie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
1. Netto energiebalans berekend op basis van veranderingen in lichaamssamenstelling, en 2. de mate van compensatie als het verschil tussen verbruikte energie tijdens inspanning en netto energiebalans
3 en 6 maanden
Compenserende mechanismen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
1. Ruststofwisseling bepaald door indirecte calorimetrie, 2. Totale fysieke activiteit (TPA) gemeten met behulp van accelerometrie, 3. Niet-inspanningsactiviteit bepaald als het verschil tussen TPA en inspanningsactiviteit, en 4. Energie-inname bepaald door voedselregistraties en tijdens de maaltijd testen
Basislijn, 3 en 6 maanden
Controle van de eetlust
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Eetlustcontrole bepaald via 1. bloedmonsters (peptiden en metabolieten) en 2. zelf beoordeelde sensaties (visueel analoge schalen) in relatie tot gestandaardiseerde maaltijden en lichaamsbeweging, evenals 3. ad libitum energie-inname en 4. Eetgedrag bepaald via drie- factor eten vragenlijst
Basislijn, 3 en 6 maanden
Antropometrie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Lichaamssamenstelling gemeten door dubbele röntgenabsorptiometrie, lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, sagittale buikhoogte
Basislijn, 3 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening naleving en energieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Trainingscompliance en energieverbruik zullen tijdens de interventie van 1 jaar continu worden gemeten en aangepast met behulp van hartslagmeters
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente M Stallknecht, MD PhD DMSc, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTIWE-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren