원발성 고알도스테론증 및 허혈-재관류 손상 (PHA-FMD)
2017년 10월 11일 업데이트: Radboud University Medical Center
원발성 고알도스테론증 및 내피 허혈-재관류 손상
원발성 고알도스테론증 환자는 혈압 수준과 관계없이 원발성 고혈압 환자에 비해 더 많은 심혈관 사건을 경험합니다.
이 연구에서 우리는 원발성 고알도스테론증 환자가 허혈-재관류 손상에 더 취약하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
PHA 환자는 혈압 수준과 관계없이 심혈관 사건의 위험이 증가합니다.
또한 심근 경색증 환자에서 순환 알도스테론 수치는 사망률 증가와 관련이 있습니다.
심근 경색의 동물 모델에서 외인성 알도스테론의 투여는 경색 크기를 증가시켰지만 다른 연구에서는 이 효과를 보고하지 않았습니다.
유사한 모델에서 미네랄로코르티코이드 수용체(MR)의 길항제는 경색 크기를 감소시켰고, 이는 엑토-5'-뉴클레오티다제(CD73, 내인성 뉴클레오시드 아데노신의 세포외 형성을 촉매하는 효소) 및 아데노신 수용체 녹아웃 마우스에서 완전히 사라졌습니다.
따라서 우리는 PHA 환자가 효소 CD73의 하향 조절로 인해 허혈-재관류(IR) 손상에 대한 감수성이 증가한다는 가설을 세웁니다.
우리는 (내피) IR 손상에 대해 잘 검증된 종점으로서 전완 IR에 의한 상완 유동 매개 확장(FMD)의 감소를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EZ
- Radboud university medical centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 원발성 고알도스테론증 환자:
- 18-75세
- 확인된 원발성 고알도스테론증(염 부하 후 알도스테론 >0.28nmol/l)
- 혈청 칼륨 ≥ 3.5mmol/L(칼륨 보충 유무에 관계없이)
- 서면 동의서
포함 기준 원발성 고혈압 환자:
- 18-75세
- 원발성 고혈압
- 기준선 알도스테론 <0.30 nmol/l 및 알도스테론-레닌-비<0.09
- 혈청 칼륨 ≥ 3.5mmol/L
- 서면 동의서
양 팔에 대한 제외 기준(원발성 고알도스테론증 환자 및 원발성 고혈압 환자:
- 흡연
- 죽상동맥경화증 병력(심근경색(MI), 뇌졸중 또는 말초혈관질환)
- 치료 의사에 따라 항고혈압제를 하이드랄라진이 있거나 없는 딜티아젬으로 바꾸는 것은 불가능합니다.
- 주치의에 따르면 환자가 스타틴을 사용하는 경우 스타틴 치료를 일시적으로 중단할 수 없습니다.
- 중증 신기능 장애(MDRD < 30 ml/min)
- 심전도상 2도/3도 방실차단
- 심부전
- 진성 당뇨병
- 아세틸살리실산과 NSAID의 테오필린, 디피리다몰 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 원발성 고알도스테론증
원발성 고알도스테론증 환자는 중재 전완 허혈 및 재관류(20분 전완 허혈 및 20분 재관류)를 받게 됩니다. 1차 종점은 내피 허혈-재관류 손상의 척도로서 팔뚝 허혈-재관류에 의한 상완 FMD의 감소입니다. |
양쪽 팔은 전완 허혈 20분과 재관류 20분을 받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 원발성 고혈압
원발성 고혈압 환자(PHA 제외)는 전완 허혈 20분과 재관류 20분을 받게 됩니다. 1차 종점은 내피 허혈-재관류 손상의 척도로서 팔뚝 허혈-재관류에 의한 상완 FMD의 감소입니다. |
양쪽 팔은 전완 허혈 20분과 재관류 20분을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 FMD
기간: 1일 아침
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1차 결과 측정은 1차성 고알도스테론증 환자에서 20분 전완 허혈 및 20분 재관류 후 상완 동맥 FMD의 감소입니다(1차성 고혈압 환자와 비교).
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1일 아침
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD73과 아데노신
기간: 어느 날 아침(FMD 실험 직전)
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순환하는 아데노신 농도와 단핵 세포에 대한 CD73 활성을 결정하기 위해 혈액을 채취합니다.
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어느 날 아침(FMD 실험 직전)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알도스테론과 레닌
기간: 1 일
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FMD 실험 직전에 혈액을 채취하여 알도스테론과 레닌 수치를 측정합니다.
원발성 고알도스테론증 환자에서 허혈 및 재관류 후 상완 동맥 FMD가 유의하게 감소하지 않는 한 이러한 수준은 결정되지 않습니다.
우리는 혈장과 혈청을 -20C에 보관할 것입니다. 해당되는 경우, 알도스테론과 알도스테론 대 레닌 비율을 결정하여 일차 결과 측정을 알도스테론 및 ARR 수준과 연관시킵니다.
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1 일
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백혈구 텔로미어 길이(LTL)
기간: 1 일
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우리는 PHA 환자 12명과 EHT 환자 12명의 LTL을 측정하여 PHA 환자의 알도스테론 과잉 증가 텔로미어 단축 여부를 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL45381.091.13
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