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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01978509
저용량 장정결이 입원환자 대장내시경에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 7월 6일 업데이트: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 대장내시경을 받는 입원 환자의 장 세척을 위한 저용량 장정결 대 대용량 장정결의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원환자 대장내시경
- 18세 이상
- 동의 가능
- 모든 환자에 대한 분할 투여 대장내시경
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 임산부 또는 수유부
- 신장 장애(GFR <30)
- 장폐색
- 복수
- 독성 메가콜론
- 위장 장애
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 독성 대장염
- 사용할 장정제 용량을 분할할 수 없음
- 배변 준비에 대한 금기
- 열망에 대한 위험
- 심각한 심장 부정맥의 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 소량 준비(Prepopik)
대장내시경 검사를 위한 저용량 준비(Prepopik)
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입원 환자는 대장내시경 전에 장 세척을 위해 분할 용량 방식으로 대용량 장정결(Golytely), 중간용량 장정결(Moviprep) 또는 저용량 장정결(Prepopik)을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 적당한 양의 준비(Moviprep)
대장내시경 검사를 위한 중간 용적 준비(Moviprep)
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입원 환자는 대장내시경 전에 장 세척을 위해 분할 용량 방식으로 대용량 장정결(Golytely), 중간용량 장정결(Moviprep) 또는 저용량 장정결(Prepopik)을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대량 준비(Golytely)
대장내시경을 위한 대량 준비(Golytely)
|
입원 환자는 대장내시경 전에 장 세척을 위해 분할 용량 방식으로 대용량 장정결(Golytely), 중간용량 장정결(Moviprep) 또는 저용량 장정결(Prepopik)을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 청소
기간: 24 시간
|
최소 0 = 매우 나쁨, 최대 9 = 우수의 범위에 대해 각 세그먼트의 점수를 더하여 얻은 총 Boston Bowel Prep Score(BBPS)를 사용하여 측정했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 준비 불량으로 인한 시술 취소 또는 지연
기간: 24 시간
|
부적절한 장 준비로 인한 시술 지연 및/또는 취소 비율을 평가하기 위해
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24 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참을성 있는 관용
기간: 24 시간
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배변 준비를 마친 참가자의 비율
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24 시간
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맹장 삽관
기간: 24 시간
|
세 장 준비 사이 맹장 삽관 속도의 성공을 평가합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-003983
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