Effekten af lavvolumen tarmforberedelse til hospitalsindlagte patienter Koloskopier
6. juli 2020 opdateret af: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et lavvolumentarmpræparat versus et højtvolumentarmpræparat til tarmrensning på hospitalsindlagte patienter, der gennemgår koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt koloskopi
- Alder 18 år og ældre
- Kan give samtykke
- Split dosis koloskopier til alle patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
- Gravide eller ammende kvinder
- Nedsat nyrefunktion (GFR <30)
- Ileus
- Ascites
- Giftig megakolon
- Gastrointestinal obstruktion
- Allergi over for at studere medicin
- Toksisk colitis
- Ikke i stand til at opdele dosis af tarmpræparater, der skal bruges
- Kontraindikation til tarmforberedelse
- Risiko for aspiration
- Risiko for alvorlige hjertearytmier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav volumen forberedelse (Prepopik)
Lav volumen forberedelse til koloskopi (Prepopik)
|
Hospitalsindlagte patienter vil blive randomiseret til at modtage enten store volumen tarmpræparation (Golytely), moderat volume bowel prep (Moviprep) eller lav volume tarm præparation (Prepopik) i en delt dosis måde til tarmrensning før koloskopi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Moderat lydstyrkeforberedelse (Moviprep)
Moderat volumen forberedelse til koloskopi (Moviprep)
|
Hospitalsindlagte patienter vil blive randomiseret til at modtage enten store volumen tarmpræparation (Golytely), moderat volume bowel prep (Moviprep) eller lav volume tarm præparation (Prepopik) i en delt dosis måde til tarmrensning før koloskopi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forberedelse med høj lydstyrke (Golytely)
Højvolumen forberedelse til koloskopi (Golytely)
|
Hospitalsindlagte patienter vil blive randomiseret til at modtage enten store volumen tarmpræparation (Golytely), moderat volume bowel prep (Moviprep) eller lav volume tarm præparation (Prepopik) i en delt dosis måde til tarmrensning før koloskopi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarm rensning
Tidsramme: 24 timer
|
Målt ved at bruge den samlede Boston Bowel Prep Score (BBPS) opnået ved at tilføje scores fra hvert segment for et interval på minimum 0 = meget dårlig og maksimum 9 = fremragende.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aflysning eller forsinkelse af procedure på grund af dårlig tarmforberedelse
Tidsramme: 24 timer
|
For at vurdere hastigheden af forsinket og/eller annullering af proceduren på grund af utilstrækkelig tarmforberedelse
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttolerance
Tidsramme: 24 timer
|
Procentdel af deltagere, der selvrapporterer, der afslutter tarmforberedelsen
|
24 timer
|
|
Cecal intubation
Tidsramme: 24 timer
|
Vurder succesen af cecal intubationshastighed mellem tre tarmpræparater.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
7. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003983
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .