Der Einfluss der Darmvorbereitung mit geringem Volumen auf die Koloskopie von Krankenhauspatienten
6. Juli 2020 aktualisiert von: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Darmpräparation mit geringem Volumen gegenüber einer Darmpräparation mit hohem Volumen zur Darmreinigung bei Krankenhauspatienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Koloskopie
- Alter 18 Jahre und älter
- Einverständnis geben können
- Split-Dose-Koloskopien für alle Patienten
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht möglich
- Schwangere oder stillende Frauen
- Nierenfunktionsstörung (GFR <30)
- Ileus
- Aszites
- Giftiges Megakolon
- Magen-Darm-Obstruktion
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Toxische Kolitis
- Kann die Dosis der zu verwendenden Darmpräparate nicht aufteilen
- Kontraindikation zur Darmvorbereitung
- Aspirationsgefahr
- Gefahr schwerer Herzrhythmusstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vorbereitung mit geringem Volumen (Prepopik)
Low-Volume-Vorbereitung für die Koloskopie (Prepopik)
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Krankenhauspatienten werden randomisiert entweder eine großvolumige Darmpräparation (Golytely), eine mittelvolumige Darmpräparation (Moviprep) oder eine geringvolumige Darmpräparation (Prepopik) in Form einer geteilten Dosis zur Darmreinigung vor der Koloskopie erhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Moderate Volumenpräparation (Moviprep)
Moderate Volumenvorbereitung für die Koloskopie (Moviprep)
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Krankenhauspatienten werden randomisiert entweder eine großvolumige Darmpräparation (Golytely), eine mittelvolumige Darmpräparation (Moviprep) oder eine geringvolumige Darmpräparation (Prepopik) in Form einer geteilten Dosis zur Darmreinigung vor der Koloskopie erhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Hochvolumige Vorbereitung (Golytely)
Hochvolumige Vorbereitung für die Koloskopie (Golytely)
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Krankenhauspatienten werden randomisiert entweder eine großvolumige Darmpräparation (Golytely), eine mittelvolumige Darmpräparation (Moviprep) oder eine geringvolumige Darmpräparation (Prepopik) in Form einer geteilten Dosis zur Darmreinigung vor der Koloskopie erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmreinigung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gemessen anhand des Boston Bowel Prep Score (BBPS), der durch Addieren der Scores aus jedem Segment für einen Bereich von mindestens 0 = sehr schlecht und maximal 9 = ausgezeichnet erhalten wird.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abbruch oder Verzögerung des Eingriffs aufgrund schlechter Darmvorbereitung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewertung der Verzögerungsrate und/oder des Abbruchs des Eingriffs aufgrund unzureichender Darmvorbereitung
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patiententoleranz
Zeitfenster: 24 Stunden
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach eigenen Angaben die Darmvorbereitung abgeschlossen haben
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24 Stunden
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Blinddarm-Intubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewerten Sie den Erfolg der Blinddarmintubationsrate zwischen drei Darmvorbereitungen.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-003983
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