L'effet de la préparation intestinale à faible volume pour les coloscopies des patients hospitalisés
6 juillet 2020 mis à jour par: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une préparation intestinale à faible volume par rapport à une préparation intestinale à volume élevé pour le nettoyage intestinal chez des patients hospitalisés subissant des coloscopies.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopie en hospitalisation
- 18 ans et plus
- Capable de donner son consentement
- Coloscopies à dose fractionnée pour tous les patients
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Insuffisance rénale (GFR <30)
- iléus
- Ascite
- Mégacôlon toxique
- Obstruction gastro-intestinale
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Colite toxique
- Incapable de diviser la dose de préparations intestinales à utiliser
- Contre-indication à la préparation intestinale
- Risque d'aspiration
- Risque d'arythmies cardiaques sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préparation à faible volume (Prepopik)
Préparation à faible volume pour la coloscopie (Prepopik)
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Les patients hospitalisés seront randomisés pour recevoir une préparation intestinale de grand volume (Golytely), une préparation intestinale de volume modéré (Moviprep) ou une préparation intestinale de faible volume (Prepopik) en dose fractionnée pour le nettoyage intestinal avant la coloscopie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Préparation à volume modéré (Moviprep)
Préparation de volume modéré pour la coloscopie (Moviprep)
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Les patients hospitalisés seront randomisés pour recevoir une préparation intestinale de grand volume (Golytely), une préparation intestinale de volume modéré (Moviprep) ou une préparation intestinale de faible volume (Prepopik) en dose fractionnée pour le nettoyage intestinal avant la coloscopie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Préparation à haut volume (Golytely)
Préparation à haut volume pour la coloscopie (Golytely)
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Les patients hospitalisés seront randomisés pour recevoir une préparation intestinale de grand volume (Golytely), une préparation intestinale de volume modéré (Moviprep) ou une préparation intestinale de faible volume (Prepopik) en dose fractionnée pour le nettoyage intestinal avant la coloscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nettoyage de l'intestin
Délai: 24 heures
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Mesuré à l'aide du score total de préparation intestinale de Boston (BBPS) obtenu en additionnant les scores de chaque segment pour une plage de minimum 0 = très médiocre et maximum 9 = excellent.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Annulation ou retard de la procédure en raison d'une mauvaise préparation intestinale
Délai: 24 heures
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Évaluer le taux de retard et/ou d'annulation de la procédure en raison d'une préparation intestinale inadéquate
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance des patients
Délai: 24 heures
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Pourcentage de participants déclarant avoir terminé la préparation de l'intestin
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24 heures
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Intubation cæcale
Délai: 24 heures
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Évaluer le succès du taux d'intubation cæcale entre trois préparations intestinales.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2013
Première publication (Estimation)
7 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-003983
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