入院患者の大腸内視鏡検査に対する少量の腸の準備の影響
2020年7月6日 更新者：Francisco C. Ramirez, M.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、大腸内視鏡検査を受けている入院患者の腸洗浄について、少量の腸の準備と大量の腸の準備の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院大腸内視鏡検査
- 年齢 18歳以上
- 同意できる
- すべての患者に対する分割用量の大腸内視鏡検査
除外基準:
- 同意できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 腎障害 (GFR <30)
- イレウス
- 腹水
- 有毒な巨大結腸
- 胃腸閉塞
- 研究薬に対するアレルギー
- 中毒性大腸炎
- 使用する腸管製剤の用量を分割できない
- 腸の準備に対する禁忌
- 誤嚥のリスク
- 重度の不整脈のリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：少量の準備 (Prepopik)
結腸内視鏡検査用の少量プレップ (Prepopik)
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入院患者は無作為に割り付けられ、大腸内視鏡検査の前に腸を洗浄するために、大量の腸の準備（Golytely）、中程度の量の腸の準備（Moviprep）、または少量の腸の準備（Prepopik）のいずれかを分割投与で受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：適度な量の準備 (Moviprep)
大腸内視鏡検査用の中程度の量のプレップ (Moviprep)
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入院患者は無作為に割り付けられ、大腸内視鏡検査の前に腸を洗浄するために、大量の腸の準備（Golytely）、中程度の量の腸の準備（Moviprep）、または少量の腸の準備（Prepopik）のいずれかを分割投与で受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：大量の準備 (Golytely)
大腸内視鏡検査用の大容量プレップ (Golytely)
|
入院患者は無作為に割り付けられ、大腸内視鏡検査の前に腸を洗浄するために、大量の腸の準備（Golytely）、中程度の量の腸の準備（Moviprep）、または少量の腸の準備（Prepopik）のいずれかを分割投与で受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸のクレンジング
時間枠：24時間
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最小 0 = 非常に悪い、最大 9 = 非常に良いの範囲で各セグメントのスコアを加算することによって得られる合計ボストン腸準備スコア (BBPS) を使用して測定されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の準備不良による処置のキャンセルまたは遅延
時間枠：24時間
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不十分な腸の準備による手技の遅延またはキャンセルの割合を評価する
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の寛容
時間枠：24時間
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腸の準備を終えた自己報告参加者の割合
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24時間
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盲腸挿管
時間枠：24時間
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3 つの腸の準備の間の盲腸挿管率の成功を評価します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francisco Ramirez, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月6日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-003983
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
少量の準備 (Prepopik)の臨床試験
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない