L'effetto della preparazione dell'intestino a basso volume per le colonscopie dei pazienti ospedalizzati
6 luglio 2020 aggiornato da: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di una preparazione intestinale a basso volume rispetto a una preparazione intestinale ad alto volume per la pulizia intestinale su pazienti ospedalizzati sottoposti a colonscopie.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colonscopia ospedaliera
- Età 18 anni e oltre
- In grado di prestare il consenso
- Colonscopie a dose divisa per tutti i pazienti
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Compromissione renale (VFG <30)
- Ileo
- Ascite
- Megacolon tossico
- Ostruzione gastrointestinale
- Allergia ai farmaci in studio
- Colite tossica
- Non in grado di suddividere la dose di preparazioni intestinali da utilizzare
- Controindicazione alla preparazione intestinale
- Rischio di aspirazione
- Rischio di gravi aritmie cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Preparazione a basso volume (Prepopik)
Preparazione a basso volume per la colonscopia (Prepopik)
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I pazienti ospedalizzati saranno randomizzati per ricevere la preparazione dell'intestino ad alto volume (Golytely), la preparazione dell'intestino a volume moderato (Moviprep) o la preparazione dell'intestino a basso volume (Prepopik) in modo frazionato per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Preparazione del volume moderato (Moviprep)
Preparazione del volume moderato per la colonscopia (Moviprep)
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I pazienti ospedalizzati saranno randomizzati per ricevere la preparazione dell'intestino ad alto volume (Golytely), la preparazione dell'intestino a volume moderato (Moviprep) o la preparazione dell'intestino a basso volume (Prepopik) in modo frazionato per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Preparazione ad alto volume (Golytely)
Preparazione ad alto volume per la colonscopia (Golytely)
|
I pazienti ospedalizzati saranno randomizzati per ricevere la preparazione dell'intestino ad alto volume (Golytely), la preparazione dell'intestino a volume moderato (Moviprep) o la preparazione dell'intestino a basso volume (Prepopik) in modo frazionato per la pulizia dell'intestino prima della colonscopia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pulizia dell'intestino
Lasso di tempo: 24 ore
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Misurato utilizzando il Boston Bowel Prep Score (BBPS) totale ottenuto sommando i punteggi di ciascun segmento per un intervallo minimo di 0 = molto scarso e massimo di 9 = eccellente.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Annullamento o ritardo della procedura a causa di scarsa preparazione intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare il tasso di ritardo e/o annullamento della procedura a causa di una preparazione intestinale inadeguata
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24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di aver terminato la preparazione intestinale
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24 ore
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Intubazione Cecale
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare il successo del tasso di intubazione cecale tra tre preparazioni intestinali.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
7 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-003983
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