O efeito da preparação intestinal de baixo volume para colonoscopias de pacientes hospitalizados
6 de julho de 2020 atualizado por: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma preparação intestinal de baixo volume versus uma preparação intestinal de alto volume para limpeza intestinal em pacientes hospitalizados submetidos a colonoscopias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia para pacientes internados
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento
- Colonoscopias de dose fracionada para todos os pacientes
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Insuficiência renal (GFR <30)
- Íleo
- ascite
- megacólon tóxico
- Obstrução gastrointestinal
- Alergia para estudar drogas
- Colite tóxica
- Não é capaz de dividir a dose de preparações intestinais a serem usadas
- Contraindicação ao preparo intestinal
- Risco de aspiração
- Risco de arritmias cardíacas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Preparação de baixo volume (Prepopik)
Preparação de baixo volume para colonoscopia (Prepopik)
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Os pacientes hospitalizados serão randomizados para receber preparação intestinal de grande volume (Golytely), preparação intestinal de volume moderado (Moviprep) ou preparação intestinal de baixo volume (Prepopik) em dose dividida para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Preparação de volume moderado (Moviprep)
Preparação de volume moderado para colonoscopia (Moviprep)
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Os pacientes hospitalizados serão randomizados para receber preparação intestinal de grande volume (Golytely), preparação intestinal de volume moderado (Moviprep) ou preparação intestinal de baixo volume (Prepopik) em dose dividida para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Preparação de alto volume (Golytely)
Preparo de alto volume para colonoscopia (Golytely)
|
Os pacientes hospitalizados serão randomizados para receber preparação intestinal de grande volume (Golytely), preparação intestinal de volume moderado (Moviprep) ou preparação intestinal de baixo volume (Prepopik) em dose dividida para limpeza intestinal antes da colonoscopia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limpeza intestinal
Prazo: 24 horas
|
Medido usando o Boston Bowel Prep Score (BBPS) total obtido pela soma das pontuações de cada segmento para uma faixa mínima de 0 = muito ruim e máxima de 9 = excelente.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cancelamento ou atraso do procedimento devido à má preparação do intestino
Prazo: 24 horas
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Avaliar a taxa de atraso e/ou cancelamento do procedimento devido ao preparo inadequado do intestino
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância do paciente
Prazo: 24 horas
|
Porcentagem de participantes que relataram ter terminado o preparo intestinal
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24 horas
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Intubação cecal
Prazo: 24 horas
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Avalie o sucesso da taxa de intubação cecal entre três preparações intestinais.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-003983
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