Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavvolums tarmforberedelse for sykehusinnlagte pasienter Koloskopier

6. juli 2020 oppdatert av: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av et lavvolums tarmpreparat mot et høyt volum tarmpreparat for tarmrensing på sykehuspasienter som gjennomgår koloskopi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt koloskopi
  2. Alder 18 år og eldre
  3. Kunne gi samtykke
  4. Deldose koloskopier for alle pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi samtykke
  2. Gravide eller ammende kvinner
  3. Nedsatt nyrefunksjon (GFR <30)
  4. Ileus
  5. Ascites
  6. Giftig megakolon
  7. Gastrointestinal obstruksjon
  8. Allergi for å studere narkotika
  9. Giftig kolitt
  10. Ikke i stand til å dele opp dosen av tarmpreparater som skal brukes
  11. Kontraindikasjon for tarmforberedelse
  12. Risiko for aspirasjon
  13. Risiko for alvorlige hjertearytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forberedelse med lavt volum (Prepopik)
Lavt volum forberedelse for koloskopi (Prepopik)
Legemiddel: Forberedelse med lavt volum (Prepopik)
Innlagte pasienter vil bli randomisert til å motta enten store volum tarmpreparat (Golytely), moderat volum tarmprep (Moviprep) eller lavt volum tarmpreparering (Prepopik) i delt dose for tarmrensing før koloskopi.
Andre navn:
  • Prepopik
Aktiv komparator: Moderat volumforberedelse (Moviprep)
Moderat volum forberedelse for koloskopi (Moviprep)
Legemiddel: Moderat volumforberedelse (Moviprep)
Innlagte pasienter vil bli randomisert til å motta enten store volum tarmpreparat (Golytely), moderat volum tarmprep (Moviprep) eller lavt volum tarmpreparering (Prepopik) i delt dose for tarmrensing før koloskopi.
Andre navn:
  • Moviprep
Aktiv komparator: Forberedelse med høyt volum (Golytely)
Høyt volum forberedelse for koloskopi (Golytely)
Legemiddel: Forberedelse med høyt volum (Golytely)
Innlagte pasienter vil bli randomisert til å motta enten store volum tarmpreparat (Golytely), moderat volum tarmprep (Moviprep) eller lavt volum tarmpreparering (Prepopik) i delt dose for tarmrensing før koloskopi.
Andre navn:
  • Golytely

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmrensing
Tidsramme: 24 timer
Målt ved å bruke total Boston Bowel Prep Score (BBPS) oppnådd ved å legge til score fra hvert segment for et område på minimum 0 = veldig dårlig og maksimum 9 = utmerket.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kansellering eller forsinkelse av prosedyre på grunn av dårlig tarmforberedelse
Tidsramme: 24 timer
For å vurdere frekvensen av forsinket og/eller kansellering av prosedyren på grunn av utilstrekkelig tarmforberedelse
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttoleranse
Tidsramme: 24 timer
Prosentandel av deltakerne som selv rapporterer å fullføre tarmforberedelsen
24 timer
Cecal intubasjon
Tidsramme: 24 timer
Vurder suksessen til cecal intubasjonshastighet mellom tre tarmpreparater.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-003983

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere