Влияние подготовки кишечника малого объема к колоноскопии госпитализированных пациентов
6 июля 2020 г. обновлено: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Целью данного исследования является сравнение эффективности подготовки кишечника с малым объемом и подготовки кишечника с большим объемом для очищения кишечника у госпитализированных пациентов, подвергающихся колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарная колоноскопия
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать согласие
- Колоноскопия с разделенной дозой для всех пациентов
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие
- Беременные или кормящие женщины
- Почечная недостаточность (СКФ <30)
- илеус
- Асцит
- Токсический мегаколон
- Желудочно-кишечная непроходимость
- Аллергия на исследуемые препараты
- Токсический колит
- Невозможно разделить дозу препаратов кишечника, которые будут использоваться
- Противопоказания к подготовке кишечника
- Риск аспирации
- Риск тяжелых сердечных аритмий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подготовка к малому объему (препопик)
Подготовка малого объема к колоноскопии (препопик)
|
Госпитализированные пациенты будут рандомизированы для получения подготовки кишечника большого объема (Golytely), подготовки кишечника среднего объема (Moviprep) или подготовки кишечника малого объема (Prepopik) в разделенной дозе для очищения кишечника перед колоноскопией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Препарат умеренного объема (Moviprep)
Препарат умеренного объема для колоноскопии (Moviprep)
|
Госпитализированные пациенты будут рандомизированы для получения подготовки кишечника большого объема (Golytely), подготовки кишечника среднего объема (Moviprep) или подготовки кишечника малого объема (Prepopik) в разделенной дозе для очищения кишечника перед колоноскопией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Подготовка к большому объему (Голители)
Высокообъемная подготовка к колоноскопии (Голители)
|
Госпитализированные пациенты будут рандомизированы для получения подготовки кишечника большого объема (Golytely), подготовки кишечника среднего объема (Moviprep) или подготовки кишечника малого объема (Prepopik) в разделенной дозе для очищения кишечника перед колоноскопией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очищение кишечника
Временное ограничение: 24 часа
|
Измеряется с использованием общего балла бостонской подготовки кишечника (BBPS), полученного путем сложения баллов по каждому сегменту в диапазоне от минимум 0 = очень плохо и максимум 9 = отлично.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена или отсрочка процедуры из-за плохой подготовки кишечника
Временное ограничение: 24 часа
|
Для оценки частоты отсрочки или отмены процедуры из-за неадекватной подготовки кишечника.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
Процент участников, сообщивших о завершении подготовки кишечника
|
24 часа
|
|
Интубация слепой кишки
Временное ограничение: 24 часа
|
Оцените успешность интубации слепой кишки между тремя препаратами кишечника.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003983
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .