Pienimääräisen suolen valmistelun vaikutus sairaalapotilaiden kolonoskopioihin
maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pienitilavuuksisen suolen valmisteen tehoa suuria määriä sisältäviin suolistovalmisteisiin suolen puhdistukseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joille tehdään kolonoskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaskolonoskopia
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Jaetun annoksen kolonoskopia kaikille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR <30)
- Ileus
- Askites
- Myrkyllinen megacolon
- Ruoansulatuskanavan tukos
- Allergia opiskelulääkkeille
- Myrkyllinen koliitti
- Ei pysty jakamaan käytettävien suolistovalmisteiden annosta
- Vasta-aihe suolen valmistelulle
- Aspiraatioriski
- Vakavien sydämen rytmihäiriöiden riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pienen äänenvoimakkuuden valmistelu (Prepopik)
Pienimääräinen valmistautuminen kolonoskopiaan (Prepopik)
|
Sairaalapotilaat satunnaistetaan saamaan joko suuren tilavuuden suolen valmistetta (Golytely), kohtalaisen tilavuuden suolen valmistetta (Moviprep) tai pienitilavuuksista suolen valmistetta (Prepopik) jaettuna annoksena suolen puhdistamiseksi ennen kolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen äänenvoimakkuuden valmistelu (Moviprep)
Kohtalaisen tilavuuden valmistelu kolonoskopiaa varten (Moviprep)
|
Sairaalapotilaat satunnaistetaan saamaan joko suuren tilavuuden suolen valmistetta (Golytely), kohtalaisen tilavuuden suolen valmistetta (Moviprep) tai pienitilavuuksista suolen valmistetta (Prepopik) jaettuna annoksena suolen puhdistamiseksi ennen kolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suuri volyymivalmistelu (Golytely)
Suuri volyymivalmisteinen kolonoskopiaa varten (Golytely)
|
Sairaalapotilaat satunnaistetaan saamaan joko suuren tilavuuden suolen valmistetta (Golytely), kohtalaisen tilavuuden suolen valmistetta (Moviprep) tai pienitilavuuksista suolen valmistetta (Prepopik) jaettuna annoksena suolen puhdistamiseksi ennen kolonoskopiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen puhdistus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu käyttämällä Bostonin suolen valmistuksen kokonaispistemäärää (BBPS), joka on saatu lisäämällä pisteet kustakin segmentistä vähintään 0 = erittäin huono ja maksimi 9 = erinomainen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn peruuttaminen tai viivästyminen huonon suolen valmistelun vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi toimenpiteen viivästymisen ja/tai peruuttamisen määrää riittämättömästä suolen valmistelusta
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toleranssi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat itsensä lopettaessaan suolen valmistelun
|
24 tuntia
|
|
Umpisuolen intubaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioi umpisuolen intubaationopeuden onnistumista kolmen suolen valmistuksen välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .