Vliv nízkoobjemové přípravy střeva u hospitalizovaných pacientů Kolonoskopie
6. července 2020 aktualizováno: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
Účelem této studie je porovnat účinnost nízkoobjemového střevního preparátu versus velkoobjemového střevního preparátu pro očistu střeva u hospitalizovaných pacientů podstupujících kolonoskopii.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lůžková kolonoskopie
- Věk 18 let a starší
- Umět dát souhlas
- Kolonoskopie rozdělené dávky pro všechny pacienty
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas
- Těhotné nebo kojící ženy
- Porucha funkce ledvin (GFR <30)
- Ileus
- Ascites
- Toxický megakolon
- Gastrointestinální obstrukce
- Alergie na studium drog
- Toxická kolitida
- Není schopen rozdělit dávku střevních přípravků, které mají být použity
- Kontraindikace přípravy střev
- Riziko aspirace
- Riziko závažných srdečních arytmií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Příprava na nízkou hlasitost (Prepopik)
Nízkoobjemová příprava na kolonoskopii (Prepopik)
|
Hospitalizovaní pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď velkoobjemový preparát střeva (Golytely), středněobjemový preparát střeva (Moviprep) nebo nízkoobjemový preparát střeva (Prepopik) v rozdělených dávkách pro vyčištění střeva před kolonoskopií.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Příprava na střední hlasitost (Moviprep)
Střední objemová příprava na kolonoskopii (Moviprep)
|
Hospitalizovaní pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď velkoobjemový preparát střeva (Golytely), středněobjemový preparát střeva (Moviprep) nebo nízkoobjemový preparát střeva (Prepopik) v rozdělených dávkách pro vyčištění střeva před kolonoskopií.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Příprava na vysokou hlasitost (Golytely)
Velkoobjemová příprava na kolonoskopii (Golytely)
|
Hospitalizovaní pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď velkoobjemový preparát střeva (Golytely), středněobjemový preparát střeva (Moviprep) nebo nízkoobjemový preparát střeva (Prepopik) v rozdělených dávkách pro vyčištění střeva před kolonoskopií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čištění střev
Časové okno: 24 hodin
|
Měřeno pomocí celkového skóre Boston Bowel Prep Score (BBPS) získaného sečtením skóre z každého segmentu pro rozsah minimálně 0 = velmi špatné a maximum 9 = vynikající.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrušení nebo zpoždění procedury kvůli špatné přípravě střev
Časové okno: 24 hodin
|
Posoudit míru zpoždění nebo zrušení výkonu z důvodu nedostatečné přípravy střev
|
24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli, že dokončili přípravu střev
|
24 hodin
|
|
Cekální intubace
Časové okno: 24 hodin
|
Zhodnoťte úspěšnost rychlosti intubace slepého střeva mezi třemi preparáty střev.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-003983
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .