El efecto de la preparación intestinal de bajo volumen para colonoscopias de pacientes hospitalizados
6 de julio de 2020 actualizado por: Francisco C. Ramirez, M.D., Mayo Clinic
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de una preparación intestinal de bajo volumen versus una preparación intestinal de alto volumen para la limpieza intestinal en pacientes hospitalizados que se someten a colonoscopias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colonoscopia para pacientes hospitalizados
- 18 años de edad y mayores
- Capaz de dar consentimiento
- Colonoscopias de dosis dividida para todos los pacientes
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Insuficiencia renal (TFG <30)
- Íleo
- ascitis
- megacolon tóxico
- Obstrucción gastrointestinal
- Alergia a las drogas del estudio
- colitis toxica
- No se puede dividir la dosis de preparaciones intestinales que se usarán
- Contraindicación para la preparación intestinal
- Riesgo de aspiración
- Riesgo de arritmias cardíacas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Preparación de bajo volumen (Prepopik)
Preparación de bajo volumen para colonoscopia (Prepopik)
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Los pacientes hospitalizados serán aleatorizados para recibir una preparación intestinal de gran volumen (Golytely), una preparación intestinal de volumen moderado (Moviprep) o una preparación intestinal de bajo volumen (Prepopik) en dosis divididas para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Preparación de volumen moderado (Moviprep)
Preparación de volumen moderado para colonoscopia (Moviprep)
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Los pacientes hospitalizados serán aleatorizados para recibir una preparación intestinal de gran volumen (Golytely), una preparación intestinal de volumen moderado (Moviprep) o una preparación intestinal de bajo volumen (Prepopik) en dosis divididas para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Preparación de alto volumen (Golytely)
Preparación de alto volumen para colonoscopia (Golytely)
|
Los pacientes hospitalizados serán aleatorizados para recibir una preparación intestinal de gran volumen (Golytely), una preparación intestinal de volumen moderado (Moviprep) o una preparación intestinal de bajo volumen (Prepopik) en dosis divididas para la limpieza intestinal antes de la colonoscopia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limpieza intestinal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medido utilizando la puntuación total de Boston Bowel Prep (BBPS) obtenida al sumar las puntuaciones de cada segmento para un rango de mínimo 0 = muy pobre y máximo 9 = excelente.
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cancelación o retraso del procedimiento debido a una preparación intestinal deficiente
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar la tasa de retraso o cancelación del procedimiento debido a una preparación intestinal inadecuada
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Porcentaje de participantes que informaron haber terminado la preparación intestinal
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24 horas
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Intubación cecal
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar el éxito de la tasa de intubación cecal entre tres preparaciones intestinales.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Ramirez, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-003983
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