앨버타 혈관 위험 감소 커뮤니티 약국 프로젝트: RxEACH (RxEACH)

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 전체 사망의 거의 1/3을 차지하는 주요 사망 원인입니다. CVD 사례의 대부분(90%)은 수정 가능한 위험 요인에 의해 발생합니다. 이러한 요인에는 흡연, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 신체 활동 부족, 고지방식 및 비만이 포함됩니다.

캐나다에서 CVD 비율은 ​​지난 수십 년 동안 크게 감소했지만 여전히 주요 사망 원인 중 하나입니다. 또한 생산성 손실과 의료 비용으로 나누어 매년 210억 달러에 가까운 비용으로 캐나다 경제에 재정적 부담을 안겨줍니다.

주요 CVD 위험 요소 및 치료 발전과 관련된 위험에도 불구하고 북미 지역에서는 여전히 유병률이 상당합니다. 치료 격차도 이러한 요인들 사이에서 보고되었습니다. Al Hamarneh와 동료(2012)는 지역사회 거주 제2형 당뇨병 환자의 거의 50%가 HbA1c 목표치에 도달하지 못했다고 보고했습니다. Leiter와 동료(2013)는 제2형 당뇨병 환자의 거의 절반이 HbA1c 또는 콜레스테롤 목표를 달성하지 못했고 1/3 이상이 혈압 목표를 달성했으며 13%만이 복합 삼중 목표를 달성했다고 보고했습니다.

가이드라인은 심혈관 위험 평가 방정식을 사용하여 CVD 예방 및 관리를 안내할 것을 권장합니다. 가이드라인에서 권장했음에도 불구하고 임상의의 일상에 통합되지 않았습니다. 사실 의사의 진료소에 다니는 환자의 대다수는 심혈관 위험 평가를 받은 적이 없다고 보고했습니다. 이는 환자가 심혈관 위험을 평가할 수 있는 새로운 방법이 필요함을 나타냅니다.

지역사회 약사는 가정의보다 만성 질환 환자를 더 자주 만나는 일차 의료 전문가입니다. 따라서 그들은 CVD 위험이 높은 환자를 식별하고 CVD 위험을 결정하며 질병 관리를 지원할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 만성 질환에 대한 약사 개입의 효능은 문헌에서 잘 입증되었습니다. 지역사회 약국 환경에서 가장 큰 무작위 통제 시험 중 2개가 우리 그룹에 의해 수행되었습니다. 두 연구 모두 환자의 지질 패널과 혈압에 대한 약사 개입의 긍정적인 영향을 보고했습니다.

목표

주요 목표

주요 심혈관 사건에 대한 예상 위험 감소에 대한 심혈관 사건 위험이 높은 환자에 대한 지역사회 약국 기반 사례 발견 및 중재 프로그램의 효과를 평가합니다.

보조 목표

객관적인:

• 개별 위험인자의 개선: LDL-콜레스테롤, 혈압, HbA1c(당뇨병 환자 중), 금연
• 권장 콜레스테롤, 혈압, 혈당 조절 목표 달성
• 적절한 BP, 콜레스테롤 및 당뇨병 약물 치료를 받는 환자의 비율 증가

프로세스:

• 심혈관 위험 검사를 받는 고위험 환자의 증가
• 다양한 사례 찾기 메커니즘 및 취약한 환자 모집단 범위의 효능 평가
• 활성화 및 장벽을 탐색하여 지속 가능성을 보장합니다.

행동 양식

설계: 환자를 무작위화 단위로 하는 무작위 통제 시험

설정: 모집 및 후속 조치를 위해 앨버타의 지역 약사, 환자 및 가정의 모두 참여

환자/집단:

포함 기준:

다음을 포함하여 심혈관 사건의 위험이 높은 성인(18세 이상)

• 당뇨병 환자
• 만성신장질환 환자 [eGFR <60 ml/min/1.73m2 및/또는 (ACR >= 30 mg/mmol 또는 >= 3 mg/mmol인 2개의 연속 ACR 테스트)]
• 뇌혈관 질환(이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작), 심혈관 질환(심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 안정형 협심증 또는 재관류) 또는 말초 동맥 질환(증상 및/또는 발목 상완 지수 <0.9)을 포함하여 확립된 죽상경화성 혈관 질환이 있는 환자 .
• 여러 위험 요인이 있고 Framingham 위험 점수가 >20%인 1차 예방 환자
• 포함 자격을 갖추기 위해 모든 환자는 제어되지 않는 위험 요소(예: 혈압, LDL-콜레스테롤, HbA1c 또는 현재 흡연자)가 적어도 하나 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

• 동의서에 참여/서명을 원하지 않음
• 정기적인 후속 방문에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
• 임신

신병 모집:

약사 및 약국 직원은 연구에서 환자를 모집하기 위해 다음 방법을 사용할 예정입니다.

· 사례 찾기 촉진자(구강 저혈당, 항고혈압 및 지질 강하 약물에 대한 표적 처방에 초점을 맞추는 훈련된 약학 기술자, 조수 또는 약학/의학/간호 학생)에 의한 사전 모집. 약사는 일상적인 치료 과정에서 해당 환자에 대한 가장 최근의 실험실 결과를 확인합니다. 환자가 지난 12개월 동안 eGFR 또는 단백뇨 검사를 받지 않은 경우 해당 검사를 요청하고 가정의에게 사본을 보냅니다.

환자가 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 경우 환자에게 연구 참여를 원하는지 묻습니다. 환자가 참여에 동의하면 서면 동의서에 서명해야 합니다. 동의서에 서명한 후 환자는 연구에 등록됩니다.

환자의 가정의는 약사로부터 환자가 이 연구에 참여하는 데 동의했음을 알리는 편지를 받을 것입니다.

무작위화:

정보에 입각한 서면 동의를 얻으면 환자는 1:1 비율로 고급 치료 또는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다(할당 은닉을 보장하기 위해 중앙 집중식 보안 웹 사이트를 통해).

간섭:

고급 치료 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자에 대해 약사는 포괄적인 연간 치료 계획(CACP) 또는 표준 약물 관리 평가(SMMA)를 완료합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 환자 평가(CHEP 지침에 따른 혈압 측정, 허리 둘레, 체중 및 키 측정)
• HbA1c 및 지질의 검사실 평가(3개월 이내에 수행하지 않은 경우)

• CVD 위험에 대한 개별 평가 및 이 위험에 대한 교육

  • 약사가 연령, 성별, 콜레스테롤, 혈압, 흡연 상태, 당뇨병 등과 같은 환자 인구 통계를 입력하고 시스템이 환자의 병력에 따라 적절한 위험 엔진을 사용하는 온라인 도구를 통해 심혈관 위험 계산이 용이해집니다. . 재발성 심혈관 질환을 예측하기 위한 국제 모델인 UKPDS와 Framingham은 각각 당뇨병, 이전 혈관 질환, CKD 또는 높은 Framingham 위험(>20%)이 있는 환자에게 사용될 것입니다(위험 엔진 스코어 시트에 대한 부록 참조). 환자에게 둘 이상의 동반 질환이 있는 경우 가장 높은 위험을 추정하는 위험 엔진이 사용됩니다.
  • 환자 개인의 심혈관 위험 및 개입 대상을 설명하는 대화형 온라인 도구를 사용하여 환자와 CVD 위험에 대해 논의
  • 심혈관 위험 요인 및 건강한 라이프스타일 옵션에 대한 교육으로 환자 입증
• 치료 권장 사항 제공(C-CHANGE 및 최신 캐나다 임상 진료 지침)
• 처방 적응(들) 및/또는 필요한 경우 지질, 혈압 및 혈당 조절 목표 및 금연을 충족하기 위해 처방합니다.
• 연구팀이 개발할 의사 연락처 양식을 사용하여 환자와 매 접촉 후 환자의 가정의와 정기적인 의사소통
• 3개월 동안 최소 3-4주마다 모든 환자에 대한 정기적인 추적 조사(약사 판단에 따라 임시 전화 추적 조사를 수행할 수 있지만 전화 추적 조사는 2회 연속 방문 또는 최종 방문에 사용할 수 없습니다. 방문(3개월).

평상시 관리:

일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 다음을 받게 됩니다.

• 3개월 동안 특별한 개입 없이 일반적인 약국 치료
• 일반적인 치료 기간의 3개월이 끝나면 모든 환자는 3개월 동안 위에서 설명한 고급 치료를 받기 위해 교차합니다.

일반진료군에서 고급진료군으로 넘어가는 환자들의 결과에 대한 분석은 비포 디자인 기준과 애프터 디자인 기준으로 별도로 진행된다.