艾伯塔省血管风险降低社区药房项目：RxEACH (RxEACH)

心血管疾病 (CVD) 是全世界死亡的主要原因，占总死亡人数的近三分之一。 大多数 (90%) CVD 病例是由可改变的风险因素引起的。 这些因素包括吸烟、高血压、高脂血症、糖尿病、缺乏运动、高脂肪饮食和肥胖。

在过去的几十年里，加拿大的心血管疾病发病率大幅下降，但它仍然是导致死亡的主要原因之一。 它还给加拿大经济带来了经济负担，每年的成本接近 210 亿美元，包括生产力损失和医疗保健费用。

尽管存在与主要 CVD 风险因素和治疗进展相关的风险，但它们在北美的流行率仍然很高。 在这些因素中也报告了治疗差距。 Al Hamarneh 及其同事（2012 年）报告说，将近 50% 的社区居住的 2 型糖尿病患者没有达到他们的 HbA1c 目标。 Leiter 及其同事 (2013) 报告说，几乎一半的 2 型糖尿病患者没有达到他们的 HbA1c 或胆固醇目标，略多于三分之一的人达到了他们的血压目标，只有 13% 的人达到了复合三重目标。

该指南建议使用心血管风险评估方程来指导 CVD 的预防和管理。 尽管被指南推荐，但它并没有融入临床医生的日常工作；事实上，大多数就诊于医生诊所的患者报告说他们从未接受过心血管风险评估。 这表明患者需要新的途径来评估他们的心血管风险。

社区药剂师是一线初级保健专业人员，他们比家庭医生更频繁地接诊慢性病患者；因此，他们能够很好地识别 CVD 高风险患者，确定他们的 CVD 风险并协助他们进行疾病管理。 药剂师干预慢性病的疗效已在文献中得到充分证明。 我们小组进行了两项最大的社区药房随机对照试验。 两项研究都报告了药剂师干预对患者血脂和血压的积极影响。

目标

主要目标

评估基于社区药房的病例发现和干预计划对心血管事件高风险患者降低主要心血管事件估计风险的影响。

次要目标

临床：

• 个体风险因素的改善：LDL-胆固醇、血压、HbA1c（糖尿病患者）和戒烟
• 达到建议的胆固醇、血压和血糖控制目标
• 增加接受适当的血压、胆固醇和糖尿病药物治疗的患者比例

过程：

• 接受心血管风险筛查的高危患者人数增加
• 评估各种病例发现机制的有效性和弱势患者群体的覆盖范围
• 通过探索支持和障碍力量确保可持续性。

方法

设计：以患者为随机化单位的随机对照试验

背景：艾伯塔省的社区药剂师进行招募和跟进，让患者和家庭医生参与进来

患者/人群：

纳入标准：

心血管事件高危人群（≥18 岁），包括：

• 糖尿病患者
• 慢性肾病患者 [eGFR <60 ml/min/1.73m2 和/或（ACR >= 30 mg/mmol 或连续两次 ACR 测试 >= 3 mg/mmol）]
• 患有动脉粥样硬化性血管疾病的患者，包括脑血管疾病（既往卒中或短暂性脑缺血发作）、心血管疾病（心肌梗死、急性冠脉综合征、稳定型心绞痛或血运重建术）或外周动脉疾病（有症状和/或踝臂指数 <0.9） .
• 具有多种危险因素且 Framingham 风险评分>20% 的一级预防患者
• 为了符合入选条件，所有患者必须至少有一个不受控制的风险因素（即血压、LDL-胆固醇、HbA1c 或当前吸烟者）。

排除标准：

• 不愿参与/签署同意书
• 不愿意或不能参加定期随访
• 怀孕

招聘：

药剂师和药房工作人员将使用以下方法招募研究中的患者：

· 主动招募病例发现促进者（受过培训的药学技术人员、助理或药学/医学/护理学生，他们专注于口服降糖药、抗高血压药和降脂药的目标处方）。 药剂师将在常规护理过程中检查这些患者的最新实验室结果。 如果患者在过去 12 个月内没有进行过 eGFR 或蛋白尿测试，他/她将被要求进行这些测试，并将副本发送给他/她的家庭医生。

如果患者符合研究的纳入标准，将询问患者是否愿意参加研究。 如果患者同意参加，他/她将被要求签署书面知情同意书。 签署同意书后，患者将被纳入研究。

患者的家庭医生将收到药剂师的一封信，通知他/她他/她的患者同意参加这项研究。

随机化：

一旦获得书面知情同意书，患者将以 1:1 的比例随机分配（通过集中式安全网站以确保分配隐藏）到高级护理组或常规护理组

干涉：

对于随机分配到高级护理组的所有患者，药剂师将完成综合年度护理计划 (CACP) 或标准药物管理评估 (SMMA)，其中包括：

• 患者评估（根据 CHEP 指南测量血压、腰围、体重和身高测量值）
• HbA1c 和脂质的实验室评估（如果未在 3 个月内完成）

• CVD 风险的个体评估和关于该风险的教育

  • 心血管风险的计算将通过在线工具进行，药剂师输入患者的人口统计数据，如年龄、性别、胆固醇、血压、吸烟状况、糖尿病等，系统将根据患者的病史使用适当的风险引擎. UKPDS、预测复发性心血管疾病的国际模型和 Framingham 将分别用于患有糖尿病、既往血管疾病、CKD 或高 Framingham 风险 (>20%) 的患者（风险引擎评分表见附录）。 如果患者有不止一种合并症，将使用估计最高风险的风险引擎
  • 使用交互式在线工具与患者讨论 CVD 风险，该工具解释了他/她的个人心血管风险和干预目标
  • 证明患者接受过有关心血管危险因素和健康生活方式选择的教育
• 提供治疗建议（C-CHANGE 和最新的加拿大临床实践指南）
• 处方调整，和/或在必要时开处方以满足血脂、血压和血糖控制目标以及戒烟。
• 每次与患者接触后，使用研究团队将开发的医生联系表与患者的家庭医生定期沟通
• 至少每 3-4 周对所有患者进行定期随访，持续 3 个月（中期电话随访可由药剂师自行决定；但电话随访不能用于连续 2 次就诊或最后一次随访访问（3 个月）。

平时护理：

随机分配到常规护理组的患者将接受：

• 常规药房护理，无特殊干预 3 个月
• 在 3 个月的常规护理期结束时，所有患者都将接受上述 3 个月的高级护理

从常规护理组跨入高级护理组的患者的结果分析将在设计前后分别进行。