Albertan verisuoniriskin vähentämisen yhteisön apteekkiprojekti: RxEACH (RxEACH)

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se muodostaa lähes kolmanneksen kaikista kuolemista. Suurin osa (90 %) sydän- ja verisuonitautitapauksista johtuu muunnettavissa olevista riskitekijöistä. Näitä tekijöitä ovat tupakointi, verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, fyysinen passiivisuus, runsasrasvainen ruokavalio ja liikalihavuus.

Kanadassa sydän- ja verisuonitautien määrä on vähentynyt rajusti viime vuosikymmeninä, mutta se on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä. Siitä aiheutuu myös taloudellinen taakka Kanadan taloudelle, jonka kustannukset ovat lähes 21 miljardia dollaria vuodessa jaettuna tuottavuuden menettämiseen ja terveydenhuoltokustannuksiin.

Huolimatta tärkeimpiin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin liittyvistä riskeistä ja hoidon edistymisestä, niiden esiintyvyys on edelleen huomattava Pohjois-Amerikassa. Tällaisten tekijöiden joukossa raportoitiin myös hoitopuutteita. Al Hamarneh ja kollegat (2012) raportoivat, että lähes 50 % yhteisössä asuvista tyypin 2 diabetespotilaista ei saavuttanut HbA1c-tavoitetta. Leiter ja kollegat (2013) raportoivat, että lähes puolet tyypin 2 diabetespotilaista ei saavuttanut HbA1c- tai kolesterolitavoitetta, hieman yli kolmasosa saavutti verenpainetavoitteensa ja vain 13 % saavutti yhdistelmäkolmoistavoitteen.

Ohjeissa suositellaan sydän- ja verisuoniriskin arviointiyhtälöiden käyttöä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn ja hallinnan ohjaamiseen. Ohjeissa suositellusta huolimatta sitä ei ole sisällytetty kliinikon päivittäiseen rutiiniin; Itse asiassa suurin osa lääkärien klinikoilla käyvistä potilaista ilmoitti, ettei heillä ole koskaan ollut kardiovaskulaarisen riskin arviointia. Tämä osoittaa, että potilaille tarvitaan uusia tapoja arvioida sydän- ja verisuoniriskinsä.

Yhteisön farmaseutit ovat etulinjan perusterveydenhuollon ammattilaisia, jotka näkevät kroonisista sairauksista kärsiviä potilaita useammin kuin perhelääkärit; heillä on hyvät mahdollisuudet tunnistaa potilaita, joilla on suuri sydän- ja verisuonitautiriski, määrittää heidän sydän- ja verisuonitautiriskinsä ja auttaa heidän sairautensa hallinnassa. Farmaseutin interventioiden tehokkuus kroonisissa sairauksissa on hyvin osoitettu kirjallisuudessa. Ryhmämme suoritti kaksi suurimmista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista yhteisön apteekkien ympäristössä. Molemmat tutkimukset raportoivat apteekin toimenpiteen positiivisesta vaikutuksesta potilaiden lipidipaneeliin ja verenpaineeseen.

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite

Arvioida yhteisön apteekkiin perustuvan tapaushaku- ja interventio-ohjelman vaikutusta potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski, arvioitujen suurten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähentämiseen.

Toissijaiset tavoitteet

Kliininen:

• Yksittäisten riskitekijöiden parannukset: LDL-kolesteroli, verenpaine, HbA1c (diabeteksen joukossa) ja tupakoinnin lopettaminen
• Suositeltujen kolesteroli-, verenpaine- ja glykeemisten hallintatavoitteiden saavuttaminen
• Asianmukaista verenpaine-, kolesteroli- ja diabeteslääkitystä saavien potilaiden osuuden kasvu

Käsitellä asiaa:

• Sydän- ja verisuonisairauksien riskiseulonnan suorittaneiden korkean riskin potilaiden määrä kasvaa
• Arvioi erilaisten tapausten etsintämekanismien tehokkuutta ja haavoittuvan potilasväestön kattavuutta
• Varmista kestävyys tutkimalla mahdollistavia ja estäviä voimia.

menetelmät

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat olivat satunnaistuksen yksikkö

Asetus: Albertan yhteisön farmaseutit rekrytointiin ja seurantaan sekä potilaiden että perhelääkäreiden mukaan

Potilaat/väestö:

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on suuri riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia, mukaan lukien:

• Diabetespotilaat
• Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus [eGFR <60 ml/min/1,73m2 ja/tai (ACR >= 30 mg/mmol tai kaksi peräkkäistä ACR-testiä, jotka ovat >= 3 mg/mmol)]
• Potilaat, joilla on todettu ateroskleroottinen verisuonisairaus, mukaan lukien aivoverenkiertosairaus (aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus), sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, stabiili angina pectoris tai revaskularisaatio) tai ääreisvaltimotauti (oireinen ja/tai nilkan brakiaalinen indeksi <0,9) .
• Primaariehkäisypotilaat, joilla on useita riskitekijöitä ja Framinghamin riskipisteet >20 %
• Jotta kaikki potilaat voidaan ottaa mukaan, heillä on oltava vähintään yksi hallitsematon riskitekijä (eli verenpaine, LDL-kolesteroli, HbA1c tai tupakoitsija).

Poissulkemiskriteerit:

• Ei halua osallistua/allekirjoittaa suostumuslomaketta
• Ei halua tai pysty osallistumaan säännöllisiin seurantakäynteihin
• Raskaus

Rekrytointi:

Farmaseutit ja apteekin henkilökunta aikovat käyttää seuraavia menetelmiä rekrytoidakseen potilaita tutkimukseen:

· Ennakoiva rekrytointi tapausten etsintäohjaajien toimesta (koulutetut apteekkiteknikot, assistentit tai apteekin/lääketieteen/sairaanhoitajaopiskelijat, jotka keskittyvät suun kautta otettavien hypoglykeemisten, verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden kohderesepteihin). Apteekkari tarkistaa näiden potilaiden viimeisimmät laboratoriotulokset rutiinihoidon aikana. Jos potilaalle ei ole tehty eGFR- tai proteinuria-testiä viimeisten 12 kuukauden aikana, häneltä lähetetään kopio omalle lääkärilleen.

Jos potilas täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, potilaalta kysytään, haluaako hän osallistua tutkimukseen. Jos potilas suostuu osallistumaan, häntä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilas otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaan perhelääkäri saa apteekista kirjeen, jossa hän ilmoittaa, että hänen potilaansa suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.

Satunnaistaminen:

Kun tietoinen kirjallinen suostumus on saatu, potilaat satunnaistetaan (keskitetun suojatun verkkosivuston kautta allokoinnin piilottamisen varmistamiseksi) suhteessa 1:1 joko edistyneen hoidon tai tavallisen hoidon ryhmiin.

Interventio:

Kaikille jatkohoidon ryhmään satunnaistetuille potilaille apteekki suorittaa kattavan vuotuisen hoitosuunnitelman (CACP) tai standardin lääkehoidon hallinnan arvioinnin (SMMA), joka sisältää:

• Potilaan arviointi (verenpainemittaus CHEP-ohjeiden mukaan, vyötärön ympärysmitta, paino- ja pituusmittaukset)
• HbA1c- ja lipidien laboratorioarviointi (jos sitä ei ole tehty 3 kuukauden kuluessa)

• Yksilöllinen sydän- ja verisuonitautiriskin arviointi ja koulutus tästä riskistä

  • Kardiovaskulaarisen riskin laskemista helpottaa verkkotyökalu, johon apteekki syöttää potilaan demografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen, kolesterolin, verenpaineen, tupakoinnin, diabeteksen jne. ja järjestelmä käyttää asianmukaista riskimoottoria potilaan sairaushistorian perusteella. . UKPDS:ää, kansainvälistä mallia toistuvien sydän- ja verisuonitautien ennustamiseen, ja Framinghamia käytetään potilailla, joilla on diabetes, aikaisempi verisuonisairaus, krooninen sairaus tai korkea Framingham-riski (> 20 %) (katso liite riskikoneiden tulostaulukot). Jos potilaalla on useampi kuin yksi samanaikainen sairaus, käytetään riskimoottoria, joka arvioi suurimman riskin
  • Keskustelua sydän- ja verisuonitautiriskistä potilaan kanssa käyttämällä interaktiivista verkkotyökalua, joka selittää hänen yksilöllisen sydän- ja verisuoniriskinsä ja interventiotavoitteensa
  • Potilaalle osoitetaan koulutus kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja terveellisistä elämäntavoista
• Hoitosuositusten antaminen (C-CHANGE ja ajantasaiset Kanadan kliinisen käytännön ohjeet)
• Reseptin mukautukset ja/tai määrätä tarvittaessa lipidien, verenpaineen ja sokeritasapainon hallintatavoitteiden saavuttamiseksi ja tupakoinnin lopettamiseksi.
• Säännöllinen yhteydenpito potilaan perhelääkäriin jokaisen potilaskontaktin jälkeen käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää lääkärin yhteydenottolomaketta
• Säännöllinen seuranta kaikkien potilaiden kanssa vähintään 3-4 viikon välein 3 kuukauden ajan (väliaikainen puhelinseuranta voidaan suorittaa apteekkihenkilökunnan harkinnan mukaan; puhelinseurantaa ei kuitenkaan voida käyttää kahteen peräkkäiseen käyntiin tai viimeiseen käyntiin vierailu (3 kuukautta).

Tavallinen hoito:

Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat:

• Tavallinen apteekkihoito ilman erityisiä toimenpiteitä 3 kuukauden ajan
• Tavanomaisen hoitojakson 3 kuukauden päätyttyä kaikki potilaat siirtyvät saamaan yllä kuvattua lisähoitoa 3 kuukauden ajan.

Tavanomaisesta hoitoryhmästä lisähoitoryhmään siirtyneiden potilaiden tulosten analyysi tehdään erikseen ennen ja jälkeen suunnittelun.