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Vivo 광학 가상 생검의 고조파 기반

2024년 8월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구는 하모닉 기반 생체 내 광학 가상 생검의 이미지 형성을 통해 인간 피부의 분자 및 구조를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에서 연구원들은 Cr:forsterite 레이저를 광원으로 사용하고 비선형 광학 현미경 시스템을 활용하여 생체 내 감지를 통해 인간의 피부를 관찰합니다. 이 연구에서는 인간 피부 조직의 이미지를 가상 섹션으로 획득하여 임상 적용에서 이 시스템의 타당성을 진정으로 평가할 것입니다.

본 연구는 다음과 같은 연구를 수행하고자 합니다.

  1. 피부에서 멜라닌을 관찰하기 위한 이 기술의 타당성을 연구하기 위해: 멜라닌은 THG-bright이기 때문에 이 기술은 피부에서 멜라닌의 분포와 변화를 탐색하는 데 도움이 될 것입니다.
  2. 흑색종, 기저세포암, 편평세포암 등 피부암의 조기진단에 이 기술의 능력을 연구하기 위해: 건강한 환자와 질병이 있는 환자의 피부 이미지를 획득함으로써 정상 피부와 암 피부의 이미지 데이터베이스를 서로 다른 형태로 구축할 수 있습니다. 향후 피부 악성 종양의 조기 진단을 위한 이 기술의 효능을 평가합니다.
  3. 피부 노화의 정도를 관찰하고 분석하는 이 기술의 능력을 연구하기 위해: 비침습 생체 내 방식으로 인간 피부의 광학적 절편을 사용하여 피부 노화 및 태양광 손상의 미세한 변화를 감지하고, 피부노화지표로 향후 항피부노화치료의 치료적 분석에 도움이 되도록 활용될 예정이다.
  4. 당뇨병 환자의 말초 혈관병증 및 미세혈관 구조의 분자 변화를 관찰하는 이 기술의 능력을 연구하기 위해: 건강한 당뇨병 환자의 피부에 현미경 이미징을 수행하여 당뇨병 환자의 말초 혈관병증과 같은 피부의 구조 및 분자의 영향을 관찰합니다. 말초 혈관 병변의 원인 및 기타 생물학적 정보를 찾기 위한 질병 매개변수의 상태.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 다양한 피부색과 연령대의 건강한 지원자
  2. 흑색종이 의심되는 환자
  3. 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종이 의심되는 환자
  4. 당뇨병 환자

제외 기준:

  1. 자원 봉사자들은 전염병에 걸렸다
  2. 지원자의 피부가 궤양에 감염되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 영상
고조파 발생 현미경
장치: 고조파 발생 현미경
Harmonic Generation Microscopy는 비선형 광학 현미경입니다.
다른 이름들:
  • HGM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 조직 병리학 및 분자 변화의 실시간 영상을 비침습적으로 제공합니다.
기간: 1년
다양한 피부 유형 및 연령 그룹에 대해 일부 분석된 분자(멜라닌 밀도, HbA1c 밀도, 콜라겐 밀도 등) 및 구조(세포 크기, 세포 높이, 망막 융기 높이, 층 두께 등) 매개변수를 관찰합니다. (상기 정보는 비선형 이미지에서 관찰 가능) (세포 또는 분자 밀도는 특정 이미지 영역의 세포 또는 분자 수로 정의됨) (여러 z-depth 이미지를 통해 구조 관찰 및 재구성 가능)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병에 대한 진단 도구를 제공합니다.
기간: 1년
분석된 병리 관련 파라미터(비선형 이미지에서 파라미터 관찰 가능)(병리 관련 정보에는 각 단일 세포에서 세포 모양, 세포 크기 및 분자 분포(예: 염색질, HbA1c 등)가 포함되는지 여부를 진단하기 위해, 등) Harmonic 기반 in Vivo Optical Virtual Biopsy는 흑색종, 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 고 및 저 HbA1c 그룹을 대조군과 구분할 수 있습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

협력자

National Health Research Institutes, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200903064D

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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