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Biopsia virtuale ottica basata sulle armoniche in vivo

19 giugno 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La ricerca mira a studiare le molecole e le strutture nella pelle umana mediante la formazione di immagini di biopsia virtuale ottica in vivo basata su armoniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella ricerca, i ricercatori utilizzano il laser Cr: forsterite come sorgente luminosa e utilizzano il sistema microscopico ottico non lineare per osservare la pelle umana tramite rilevamento in vivo. In questo studio, le immagini del tessuto cutaneo umano saranno acquisite mediante sezione virtuale per valutare veramente la fattibilità di questo sistema nell'applicazione clinica.

Questa ricerca intende condurre le seguenti ricerche:

  1. Studiare la fattibilità di questa tecnologia per osservare la melanina nella pelle: poiché la melanina è THG-luminosa, la tecnologia aiuterà a esplorare la distribuzione e il cambiamento della melanina nella pelle.
  2. Per studiare la capacità di questa tecnologia nella diagnosi precoce dei tumori della pelle, inclusi melanoma, carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose: ottenendo immagini della pelle di pazienti sani e malati, possiamo stabilire un database di immagini della pelle normale e cancerosa in diversi età, e valutare l'efficacia di questa tecnologia per la diagnosi precoce di malignità della pelle in futuro.
  3. Per studiare la capacità di questa tecnologia di osservare e analizzare il grado di invecchiamento della pelle: il sezionamento ottico della pelle umana in modo non invasivo in vivo può essere utilizzato per rilevare i cambiamenti microscopici dell'invecchiamento della pelle e del danno solare e per scoprire il indicatori di invecchiamento cutaneo, in modo da essere utilizzati in futuro per coadiuvare l'analisi terapeutica del trattamento anti-invecchiamento cutaneo.
  4. Per studiare la capacità di questa tecnologia di osservare la vasculopatia periferica e i cambiamenti molecolari delle strutture microvascolari nei pazienti diabetici: eseguire immagini microscopiche sulla pelle di pazienti sani e diabetici per osservare gli effetti delle strutture e delle molecole nella loro pelle, come la vasculopatia periferica nei pazienti diabetici, e lo stato dei parametri della malattia, al fine di trovare la causa delle lesioni vascolari periferiche e altre informazioni biologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. volontari sani di diversi colori della pelle e diverse età
  2. pazienti con sospetto melanoma
  3. pazienti con sospetto carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose
  4. pazienti con diabete mellito

Criteri di esclusione:

  1. i volontari hanno una malattia infettiva
  2. la pelle dei volontari è stata infettata da ulcerazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica per immagini
Microscopia a generazione armonica
Dispositivo: Microscopia a generazione armonica
La microscopia a generazione armonica è una microscopia ottica non lineare.
Altri nomi:
  • HGM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire in modo non invasivo l'imaging in tempo reale dell'istopatologia cutanea e dei cambiamenti molecolari.
Lasso di tempo: un anno
Osservare alcuni parametri molecolari analizzati (densità di melanina, densità di HbA1c, densità di collagene, ecc.) e struttura (dimensione cellulare, altezza cellulare, altezza delle creste della rete, spessore dello strato, ecc.) per diversi tipi di pelle e gruppi di età. (le informazioni di cui sopra possono essere osservate nelle immagini non lineari) (la densità cellulare o molecolare è definita come il numero di cellule o molecole nell'area specifica dell'immagine) (la struttura può essere osservata e ricostruita tramite più immagini di profondità z)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire uno strumento diagnostico per le malattie.
Lasso di tempo: un anno
Per diagnosticare se i parametri patologici analizzati (i parametri possono essere osservati nelle immagini non lineari) (le informazioni relative alla patologia includono forma cellulare, dimensione cellulare e distribuzione molecolare (es: cromatina, HbA1c, ecc.) in ogni singola cellula, ecc.) dalla biopsia ottica virtuale in vivo basata su armonica può distinguere melanoma, carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose, gruppi HbA1c alti e bassi dal controllo.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2009

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200903064D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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