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Auf Harmonischen basierende optische virtuelle In-Vivo-Biopsie

19. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forschung zielt darauf ab, die Moleküle und Strukturen in der menschlichen Haut durch die Bilderzeugung einer auf Harmonischen basierenden optischen virtuellen In-vivo-Biopsie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Forschung verwenden die Forscher den Cr:Forsterit-Laser als Lichtquelle und nutzen das nichtlineare optische Mikroskopsystem, um die menschliche Haut mittels In-vivo-Detektion zu beobachten. In dieser Studie werden Bilder von menschlichem Hautgewebe durch virtuelle Schnitte aufgenommen, um die Machbarkeit dieses Systems in der klinischen Anwendung wirklich zu bewerten.

Mit dieser Forschung soll die folgende Forschung durchgeführt werden:

  1. Untersuchung der Machbarkeit dieser Technologie zur Beobachtung von Melanin in der Haut: Da Melanin THG-hell ist, wird die Technologie dabei helfen, die Verteilung und Veränderung von Melanin in der Haut zu untersuchen.
  2. Um die Leistungsfähigkeit dieser Technologie bei der Frühdiagnose von Hautkrebs, einschließlich Melanomen, Basalzellkarzinomen und Plattenepithelkarzinomen, zu untersuchen, können wir durch die Aufnahme von Hautbildern von gesunden und kranken Patienten eine Bilddatenbank von normaler und krebsartiger Haut in verschiedenen Formen erstellen Untersuchungen durchführen und die Wirksamkeit dieser Technologie für die Früherkennung bösartiger Hauterkrankungen in der Zukunft bewerten.
  3. Um die Fähigkeit dieser Technologie zu untersuchen, den Grad der Hautalterung zu beobachten und zu analysieren: Optische Schnitte menschlicher Haut auf nicht-invasive Weise in vivo können verwendet werden, um die mikroskopischen Veränderungen der Hautalterung und Sonnenschäden zu erkennen und herauszufinden Indikatoren der Hautalterung, um sie in Zukunft zur Unterstützung der therapeutischen Analyse von Anti-Hautalterungsbehandlungen zu verwenden.
  4. Untersuchung der Fähigkeit dieser Technologie, periphere Vaskulopathie und molekulare Veränderungen mikrovaskulärer Strukturen bei Diabetikern zu beobachten: Führen Sie mikroskopische Aufnahmen auf der Haut von gesunden und Diabetes-Patienten durch, um Auswirkungen von Strukturen und Molekülen in der Haut zu beobachten, wie z. B. periphere Vaskulopathie bei Diabetikern. und den Status der Krankheitsparameter, um die Ursache peripherer Gefäßläsionen und andere biologische Informationen zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. gesunde Freiwillige unterschiedlicher Hautfarbe und unterschiedlichen Alters
  2. Patienten mit Verdacht auf Melanom
  3. Patienten mit Verdacht auf Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom
  4. Patienten mit Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  1. Freiwillige haben eine Infektionskrankheit
  2. Die Haut von Freiwilligen war mit Geschwüren infiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostische Bildgebung
Mikroskopie der harmonischen Erzeugung
Gerät: Mikroskopie der harmonischen Erzeugung
Die Harmonic Generation Microscopy ist eine nichtlineare optische Mikroskopie.
Andere Namen:
  • HGM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur nichtinvasiven Echtzeit-Bildgebung der kutanen Histopathologie und molekularer Veränderungen.
Zeitfenster: ein Jahr
Beobachtung einiger analysierter Molekülparameter (Melanindichte, HbA1c-Dichte, Kollagendichte usw.) und Struktur (Zellgröße, Zellhöhe, Höhe der Rete-Rippen, Schichtdicke usw.) für verschiedene Hauttypen und Altersgruppen. (Die oben genannten Informationen können in den nichtlinearen Bildern beobachtet werden) (Zell- oder Moleküldichte ist definiert als die Zell- oder Molekülanzahl im spezifischen Bildbereich) (Struktur kann über mehrere Z-Tiefenbilder beobachtet und rekonstruiert werden)
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitstellung eines diagnostischen Hilfsmittels für Krankheiten.
Zeitfenster: ein Jahr
Um zu diagnostizieren, ob die analysierten pathologisch relevanten Parameter (die Parameter können in den nichtlinearen Bildern beobachtet werden) (die pathologisch relevanten Informationen umfassen Zellform, Zellgröße und molekulare Verteilung (z. B. Chromatin, HbA1c usw.) in jeder einzelnen Zelle). usw.) aus der Harmonic-basierten optischen virtuellen Biopsie in vivo können Melanome, Basalzellkarzinome, Plattenepithelkarzinome sowie Gruppen mit hohem und niedrigem HbA1c von der Kontrolle unterscheiden.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Health Research Institutes, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200903064D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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