- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980264
Harmonics-baserad i Vivo Optical Virtual Biopsy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I forskningen använder forskarna Cr:forsterite-lasern som ljuskälla och använder det olinjära optiska mikroskopiska systemet för att observera mänsklig hud via in vivo-detektion. I denna studie kommer bilder av mänsklig hudvävnad att förvärvas genom virtuell sektion för att verkligen utvärdera genomförbarheten av detta system i klinisk tillämpning.
Denna forskning avser att genomföra följande forskning:
- För att studera möjligheten med denna teknik för att observera melanin i huden: Eftersom melanin är THG-ljus, kommer tekniken att hjälpa till att utforska distributionen och förändringen av melanin i huden.
- För att studera förmågan hos denna teknik vid tidig diagnos av hudcancer, inklusive melanom, basalcellscancer och skivepitelcancer: Genom att ta hudbilder av friska och sjuka patienter kan vi upprätta en bilddatabas av normal och cancerös hud i olika atages och utvärdera effektiviteten av denna teknik för tidig diagnos av hudmalignitet i framtiden.
- För att studera denna teknologis förmåga att observera och analysera graden av hudens åldrande: Optisk snittning av mänsklig hud på ett icke-invasivt sätt in vivo kan användas för att upptäcka mikroskopiska förändringar av hudens åldrande och solskador, och för att ta reda på indikatorer på hudens åldrande, för att användas i framtiden för att hjälpa den terapeutiska analysen av behandling mot åldrande av huden.
- Att studera förmågan hos denna teknik att observera perifer vaskulopati och molekylära förändringar av mikrovaskulära strukturer hos diabetespatienter: Utför mikroskopisk avbildning på friska och diabetespatienters hud för att observera effekter av strukturer och molekyler i deras hud, såsom perifer vaskulopati hos diabetespatienter, och status för sjukdomsparametrar, i syfte att hitta orsaken till perifera vaskulära lesioner och annan biologisk information.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Telefonnummer: 263155 (02)23123456
- E-post: yihualiao@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga i olika hudfärger och olika åldrar
- patienter med misstänkt melanom
- patienter med misstänkt basalcellscancer eller skivepitelcancer
- patienter med diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- frivilliga har en infektionssjukdom
- volontärers hud har infekterats med sårbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk bildbehandling
Harmonic Generation Mikroskopi
|
Harmonic Generation Microscopy är en olinjär optisk mikroskopi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att icke-invasivt tillhandahålla realtidsavbildning av kutan histopatologi och molekylära förändringar.
Tidsram: ett år
|
Att observera några analyserade molekyler (melanintäthet, HbA1c-densitet, kollagendensitet, etc) & struktur (cellstorlek, cellhöjd, höjd på rete-ryggar, lagertjocklek, etc) för olika hudtyper och åldersgrupper.
(informationen ovan kan observeras i de icke-linjära bilderna) (Cell- eller molekyldensitet definieras som cell- eller molekylnumren i det specifika bildområdet) (Strukturen kan observeras och rekonstrueras via flera z-djupbilder)
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att tillhandahålla ett diagnostiskt verktyg för sjukdomar.
Tidsram: ett år
|
För att diagnostisera om de analyserade patologiskt relaterade parametrarna (parametrarna kan observeras i de icke-linjära bilderna) (den patologiskt relaterade informationen inkluderar cellform, cellstorlek och molekylär fördelning (ex.: kromatin, HbA1c, etc) i varje enskild cell, etc) från Harmonic-baserad in Vivo Optical Virtual Biopsy kan särskilja melanom, basalcellscancer, skivepitelcancer, hög och låg HbA1c grupper från kontroll.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Neoplasmer, basalcell
- Carcinom
- Melanom
- Karcinom, skivepitel
- Karcinom, basalcell
Andra studie-ID-nummer
- 200903064D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .