Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harmonics-baserad i Vivo Optical Virtual Biopsy

19 augusti 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Forskningen syftar till att studera molekyler och strukturer i mänsklig hud genom bildbildning av harmonisk-baserad in vivo optisk virtuell biopsi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I forskningen använder forskarna Cr:forsterite-lasern som ljuskälla och använder det olinjära optiska mikroskopiska systemet för att observera mänsklig hud via in vivo-detektion. I denna studie kommer bilder av mänsklig hudvävnad att förvärvas genom virtuell sektion för att verkligen utvärdera genomförbarheten av detta system i klinisk tillämpning.

Denna forskning avser att genomföra följande forskning:

  1. För att studera möjligheten med denna teknik för att observera melanin i huden: Eftersom melanin är THG-ljus, kommer tekniken att hjälpa till att utforska distributionen och förändringen av melanin i huden.
  2. För att studera förmågan hos denna teknik vid tidig diagnos av hudcancer, inklusive melanom, basalcellscancer och skivepitelcancer: Genom att ta hudbilder av friska och sjuka patienter kan vi upprätta en bilddatabas av normal och cancerös hud i olika atages och utvärdera effektiviteten av denna teknik för tidig diagnos av hudmalignitet i framtiden.
  3. För att studera denna teknologis förmåga att observera och analysera graden av hudens åldrande: Optisk snittning av mänsklig hud på ett icke-invasivt sätt in vivo kan användas för att upptäcka mikroskopiska förändringar av hudens åldrande och solskador, och för att ta reda på indikatorer på hudens åldrande, för att användas i framtiden för att hjälpa den terapeutiska analysen av behandling mot åldrande av huden.
  4. Att studera förmågan hos denna teknik att observera perifer vaskulopati och molekylära förändringar av mikrovaskulära strukturer hos diabetespatienter: Utför mikroskopisk avbildning på friska och diabetespatienters hud för att observera effekter av strukturer och molekyler i deras hud, såsom perifer vaskulopati hos diabetespatienter, och status för sjukdomsparametrar, i syfte att hitta orsaken till perifera vaskulära lesioner och annan biologisk information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. friska frivilliga i olika hudfärger och olika åldrar
  2. patienter med misstänkt melanom
  3. patienter med misstänkt basalcellscancer eller skivepitelcancer
  4. patienter med diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  1. frivilliga har en infektionssjukdom
  2. volontärers hud har infekterats med sårbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk bildbehandling
Harmonic Generation Mikroskopi
Harmonic Generation Microscopy är en olinjär optisk mikroskopi.
Andra namn:
  • HGM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att icke-invasivt tillhandahålla realtidsavbildning av kutan histopatologi och molekylära förändringar.
Tidsram: ett år
Att observera några analyserade molekyler (melanintäthet, HbA1c-densitet, kollagendensitet, etc) & struktur (cellstorlek, cellhöjd, höjd på rete-ryggar, lagertjocklek, etc) för olika hudtyper och åldersgrupper. (informationen ovan kan observeras i de icke-linjära bilderna) (Cell- eller molekyldensitet definieras som cell- eller molekylnumren i det specifika bildområdet) (Strukturen kan observeras och rekonstrueras via flera z-djupbilder)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att tillhandahålla ett diagnostiskt verktyg för sjukdomar.
Tidsram: ett år
För att diagnostisera om de analyserade patologiskt relaterade parametrarna (parametrarna kan observeras i de icke-linjära bilderna) (den patologiskt relaterade informationen inkluderar cellform, cellstorlek och molekylär fördelning (ex.: kromatin, HbA1c, etc) i varje enskild cell, etc) från Harmonic-baserad in Vivo Optical Virtual Biopsy kan särskilja melanom, basalcellscancer, skivepitelcancer, hög och låg HbA1c grupper från kontroll.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Första postat (Beräknad)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera