Оптическая виртуальная биопсия Vivo на основе гармоник
19 августа 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование направлено на изучение молекул и структур в коже человека путем формирования изображения оптической виртуальной биопсии на основе гармоник in vivo.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании исследователи используют Cr: форстеритовый лазер в качестве источника света и используют нелинейную оптическую микроскопическую систему для наблюдения за кожей человека посредством обнаружения in vivo. В этом исследовании изображения ткани кожи человека будут получены с помощью виртуального среза, чтобы по-настоящему оценить применимость этой системы в клиническом применении.
В рамках данного исследования предполагается провести следующие исследования:
- Чтобы изучить возможности этой технологии для наблюдения за меланином в коже: поскольку меланин является THG-ярким, технология поможет изучить распределение и изменение меланина в коже.
- Чтобы изучить возможности этой технологии в ранней диагностике рака кожи, включая меланому, базально-клеточную карциному и плоскоклеточную карциному: получая изображения кожи здоровых и больных пациентов, мы можем создать базу данных изображений нормальной и раковой кожи в различных и оценить эффективность этой технологии для ранней диагностики злокачественных новообразований кожи в будущем.
- Изучить способность этой технологии наблюдать и анализировать степень старения кожи: оптические срезы кожи человека неинвазивным способом in vivo можно использовать для обнаружения микроскопических изменений старения кожи и солнечного повреждения, а также для выявления индикаторы старения кожи, чтобы в будущем их можно было использовать для помощи в терапевтическом анализе лечения против старения кожи.
- Изучить способность этой технологии наблюдать периферическую васкулопатию и молекулярные изменения микрососудистых структур у пациентов с диабетом: выполнение микроскопических изображений на здоровой коже и коже пациентов с диабетом, чтобы наблюдать эффекты структур и молекул в их коже, такие как периферическая васкулопатия у пациентов с диабетом, и статус параметров заболевания, с целью найти причину поражения периферических сосудов и другую биологическую информацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Номер телефона: 263155 (02)23123456
- Электронная почта: yihualiao@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы разного цвета кожи и разного возраста
- пациенты с подозрением на меланому
- пациенты с подозрением на базально-клеточную карциному или плоскоклеточную карциному
- больные сахарным диабетом
Критерий исключения:
- волонтеры имеют инфекционное заболевание
- кожа добровольцев была заражена изъязвлениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностическая визуализация
Микроскопия генерации гармоник
|
Микроскопия с генерацией гармоник представляет собой нелинейную оптическую микроскопию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для неинвазивного получения изображений гистопатологии кожи и молекулярных изменений в режиме реального времени.
Временное ограничение: один год
|
Для наблюдения за некоторыми параметрами анализируемой молекулы (плотность меланина, плотность HbA1c, плотность коллагена и т. д.) и структурой (размер клеток, высота клеток, высота сетчатых гребней, толщина слоя и т. д.) для различных типов кожи и возрастных групп.
(приведенную выше информацию можно наблюдать на нелинейных изображениях) (Плотность клеток или молекул определяется как количество клеток или молекул в определенной области изображения) (Структура может наблюдаться и реконструироваться с помощью нескольких изображений z-глубины)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоставить диагностический инструмент для болезней.
Временное ограничение: один год
|
Для диагностики анализируемых параметров, связанных с патологией (параметры можно наблюдать на нелинейных изображениях) (информация, связанная с патологией, включает форму клеток, размер клеток и молекулярное распределение (например, хроматин, HbA1c и т. д.) в каждой отдельной клетке, и т. д.) на основе Harmonic в Vivo Optical Virtual Biopsy может отличать меланому, базально-клеточную карциному, плоскоклеточную карциному, группы с высоким и низким HbA1c от контроля.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования, Базально-клеточный
- Карцинома
- Меланома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Карцинома, базально-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 200903064D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .