- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01980264
Virtuální optická virtuální biopsie Vivo založená na harmonických
19. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Výzkum si klade za cíl studovat molekuly a struktury v lidské kůži vytvářením obrazu pomocí harmonické in vivo optické virtuální biopsie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při výzkumu vyšetřovatelé používají jako zdroj světla Cr:forsteritový laser a využívají nelineární optický mikroskopický systém k pozorování lidské kůže prostřednictvím detekce in vivo. V této studii budou snímky lidské kožní tkáně pořízeny virtuálním řezem, aby se skutečně vyhodnotila proveditelnost tohoto systému v klinické aplikaci.
Tento výzkum má za cíl provést následující výzkum:
- Studium proveditelnosti této technologie pro pozorování melaninu v kůži: Protože melanin je THG jasný, technologie pomůže prozkoumat distribuci a změnu melaninu v kůži.
- Studovat schopnost této technologie při včasné diagnostice rakoviny kůže, včetně melanomu, bazocelulárního karcinomu a spinocelulárního karcinomu: Získáním snímků kůže zdravých a nemocných pacientů můžeme vytvořit obrazovou databázi normální a rakovinné kůže na různých a vyhodnotit účinnost této technologie pro včasnou diagnostiku kožních malignit v budoucnosti.
- Studovat schopnost této technologie pozorovat a analyzovat stupeň stárnutí kůže: Optické řezy lidské kůže neinvazivním způsobem in vivo lze použít k detekci mikroskopických změn stárnutí kůže a slunečního poškození a ke zjištění indikátory stárnutí pleti, aby mohly být v budoucnu použity jako pomoc při terapeutické analýze léčby proti stárnutí pleti.
- Studovat schopnost této technologie pozorovat periferní vaskulopatii a molekulární změny mikrovaskulárních struktur u diabetických pacientů: Provádět mikroskopické zobrazování na kůži zdravých a diabetiků, abyste mohli pozorovat účinky struktur a molekul v jejich kůži, jako je periferní vaskulopatie u diabetických pacientů, a stav parametrů onemocnění s cílem nalézt příčinu periferních vaskulárních lézí a další biologické informace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Telefonní číslo: 263155 (02)23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dobrovolníci různé barvy pleti a různého věku
- pacientů s podezřením na melanom
- pacientů s podezřením na bazaliom nebo spinocelulární karcinom
- pacientů s diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- dobrovolníci mají infekční onemocnění
- kůže dobrovolníků byla infikována ulcerací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostické zobrazování
Mikroskopie harmonické generace
|
Mikroskopie harmonické generace je nelineární optická mikroskopie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neinvazivně poskytovat zobrazení kožní histopatologie a molekulárních změn v reálném čase.
Časové okno: jeden rok
|
Pozorovat některé parametry analyzované molekuly (hustota melaninu, hustota HbA1c, hustota kolagenu atd.) a struktury (velikost buněk, výška buněk, výška hřebenů, tloušťka vrstvy atd.) pro různé typy pleti a věkové skupiny.
(výše uvedené informace lze pozorovat na nelineárních obrázcích) (Hustota buněk nebo molekul je definována jako počet buněk nebo molekul v konkrétní oblasti obrázku) (Strukturu lze pozorovat a rekonstruovat pomocí více obrázků z hloubky)
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poskytnout diagnostický nástroj pro nemoci.
Časové okno: jeden rok
|
Chcete-li diagnostikovat, zda analyzované patologické parametry (parametry lze pozorovat na nelineárních snímcích) (informace související s patologickými stavy zahrnují tvar buňky, velikost buňky a molekulární distribuci (např.: chromatin, HbA1c atd.) v každé jednotlivé buňce, atd.) z Harmonické optické virtuální biopsie in Vivo dokáže odlišit skupiny melanomu, bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu a skupiny s vysokým a nízkým HbA1c od kontroly.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary, bazální buňka
- Karcinom
- Melanom
- Karcinom, skvamózní buňky
- Karcinom, bazální buňka
Další identifikační čísla studie
- 200903064D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikroskopie harmonické generace
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Gedea Biotech ABDokončeno
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Roger Williams Medical CenterStaženoRakovina žaludku
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtritida | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Nestabilita kloubu | Zlomenina | Bolest, rameno | Artritida, degenerativní | Posttraumatická artróza ostatních kloubů, oblast ramen | Syndrom rotátorové manžety ramene a příbuzné poruchy | Trauma kloubu | Dislokace, ramenoSpojené státy
-
Baylor Research InstituteDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes | Glukóza, nízká hladina krve | Glukóza, vysoká krevSpojené státy
-
Roger Williams Medical CenterPozastavenoMetastatické rakovinySpojené státy
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLEO Pharma; Ligue contre le cancer, France; Diagnostica StagoNáborRakovina | Trombóza | Plicní embolieFrancie
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterNeznámýIntolerance bílkovin | Malabsorpce bílkovin | Vstřebávání; Porucha, ProteinSpojené státy