Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Harmonikk-basert i Vivo Optical Virtual Biopsy

19. august 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Forskningen tar sikte på å studere molekyler og strukturer i menneskelig hud ved bildedannelse av harmonisk-basert in vivo optisk virtuell biopsi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I forskningen bruker etterforskerne Cr:forsterite-laseren som lyskilde, og bruker det ikke-lineære optiske mikroskopiske systemet for å observere menneskelig hud via in vivo-deteksjon. I denne studien vil bilder av menneskelig hudvev bli anskaffet ved virtuell seksjon for å virkelig evaluere gjennomførbarheten av dette systemet i klinisk anvendelse.

Denne forskningen har til hensikt å utføre følgende forskning:

  1. For å studere muligheten for denne teknologien for å observere melanin i huden: Siden melanin er THG-lys, vil teknologien bidra til å utforske distribusjonen og endringen av melanin i huden.
  2. For å studere evnen til denne teknologien i tidlig diagnose av hudkreft, inkludert melanom, basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom: Ved å skaffe hudbilder av friske og syke pasienter, kan vi etablere en bildedatabase av normal og krefthud i forskjellige atages, og evaluere effekten av denne teknologien for tidlig diagnose av hudkreft i fremtiden.
  3. For å studere evnen til denne teknologien til å observere og analysere graden av hudaldring: Optisk seksjonering av menneskelig hud på en ikke-invasiv in vivo måte kan brukes til å oppdage mikroskopiske endringer av hudaldring og solskader, og for å finne ut indikatorer for aldring av huden, slik at de kan brukes i fremtiden for å hjelpe den terapeutiske analysen av behandling mot hudaldring.
  4. For å studere evnen til denne teknologien til å observere perifer vaskulopati og molekylære endringer av mikrovaskulære strukturer hos diabetespasienter: Utfør mikroskopisk avbildning på friske og diabetespasienters hud for å observere effekter av strukturer og molekyler i huden deres, slik som perifer vaskulopati hos diabetespasienter, og status for sykdomsparametere, med sikte på å finne årsaken til perifere vaskulære lesjoner og annen biologisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. friske frivillige med ulik hudfarge og ulik alder
  2. pasienter med mistanke om melanom
  3. pasienter med mistanke om basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom
  4. pasienter med diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. frivillige har smittsom sykdom
  2. frivilliges hud har blitt infisert med sårdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk bildediagnostikk
Harmonisk generasjonsmikroskopi
Harmonic Generation Microscopy er en ikke-lineær optisk mikroskopi.
Andre navn:
  • HGM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For ikke-invasivt å gi sanntidsavbildning av kutan histopatologi og molekylære endringer.
Tidsramme: ett år
For å observere noen analyserte molekyler (melanintetthet, HbA1c-tetthet, kollagentetthet, etc) og struktur (cellestørrelse, cellehøyde, høyde på rete-rygger, lagtykkelse, etc) for forskjellige hudtyper og aldersgrupper. (informasjonen ovenfor kan observeres i de ikke-lineære bildene) (Celle- eller molekyltetthet er definert som celle- eller molekyltall i det spesifikke bildeområdet) (Struktur kan observeres og rekonstrueres via flere z-dybdebilder)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å gi et diagnostisk verktøy for sykdommer.
Tidsramme: ett år
For å diagnostisere om de analyserte patologisk-relaterte parametrene (parametrene kan observeres i de ikke-lineære bildene) (den patologisk-relaterte informasjonen inkluderer celleform, cellestørrelse og molekylær fordeling (f.eks: kromatin, HbA1c, etc) i hver enkelt celle, etc) fra Harmonisk-basert in Vivo Optisk virtuell biopsi kan skille melanom, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, høy og lav HbA1c grupper fra kontroll.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2009

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere