- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01980264
Harmonikus alapú in vivo optikai virtuális biopszia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás során a kutatók a Cr:forsterite lézert használják fényforrásként, és a nemlineáris optikai mikroszkópos rendszert használják az emberi bőr megfigyelésére in vivo detektálással. Ebben a tanulmányban az emberi bőrszövet képeit virtuális metszetekkel készítik, hogy valóban értékeljék a rendszer klinikai alkalmazási lehetőségét.
A kutatás a következő kutatásokat kívánja elvégezni:
- Ennek a technológiának a megvalósíthatóságának tanulmányozása a melanin bőrben történő megfigyelésére: Mivel a melanin THG-fényes, a technológia segít feltárni a melanin eloszlását és változását a bőrben.
- A technológia képességének tanulmányozása a bőrrákok korai diagnosztizálásában, beleértve a melanómát, a bazális sejtes karcinómát és a laphámsejtes karcinómát: Egészséges és beteg betegek bőrképeinek beszerzésével képadatbázist hozhatunk létre normál és rákos bőrről különböző korában, és értékelje ennek a technológiának a hatékonyságát a bőr rosszindulatú daganatainak korai diagnosztizálásában a jövőben.
- Ennek a technológiának a bőröregedés mértékének megfigyelésére és elemzésére való képességének tanulmányozása: Az emberi bőr nem invazív, in vivo módszerrel végzett optikai metszete felhasználható a bőröregedés és a napkárosodás mikroszkopikus változásainak kimutatására, valamint a a bőr öregedésének mutatói, hogy a jövőben felhasználhassák a bőröregedés elleni kezelés terápiás elemzését.
- Ennek a technológiának a perifériás vasculopathia és a mikrovaszkuláris struktúrák molekuláris változásainak megfigyelésére való képességének tanulmányozása cukorbetegeknél: Végezzen mikroszkópos képalkotást egészséges és cukorbetegek bőrén, hogy megfigyelje a bőrükben lévő struktúrák és molekulák hatását, mint például a perifériás vasculopathia cukorbetegeknél, és a betegség paramétereinek állapota, a perifériás vaszkuláris elváltozások okainak és egyéb biológiai információknak a feltárása céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Telefonszám: 263155 (02)23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- különböző bőrszínű és különböző korú egészséges önkéntesek
- melanoma gyanús betegek
- bazálissejtes karcinóma vagy laphámsejtes karcinóma gyanúja esetén
- diabetes mellitusban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- az önkéntesek fertőző betegségben szenvednek
- az önkéntesek bőre fekélyességgel fertőződött meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztikai képalkotás
Harmonikus generációs mikroszkópia
|
A Harmonic Generation Microscopy egy nemlineáris optikai mikroszkóp.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív módon valós idejű képalkotás a bőr hisztopatológiájáról és a molekuláris változásokról.
Időkeret: egy év
|
Néhány elemzett molekula (melanin sűrűség, HbA1c sűrűség, kollagén sűrűség stb.) és szerkezet (sejtméret, sejtmagasság, rete gerincek magassága, rétegvastagság stb.) megfigyelése különböző bőrtípusok és korcsoportok esetén.
(a fenti információk a nemlineáris képeken is megfigyelhetők) (A sejt- vagy molekulasűrűség a sejt- vagy molekulaszám az adott képterületen) (A szerkezet több z-mélységű képen keresztül megfigyelhető és rekonstruálható)
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségdiagnosztikai eszköz biztosítása.
Időkeret: egy év
|
Annak diagnosztizálására, hogy az elemzett patológiás paraméterek (a paraméterek a nemlineáris képeken megfigyelhetők)-e (a patológiás információk közé tartozik a sejt alakja, sejtmérete és molekuláris eloszlása (pl.: kromatin, HbA1c stb.) minden egyes sejtben, stb.) A Harmonic-alapú in Vivo Optical Virtual Biopsia meg tudja különböztetni a melanomát, a bazális sejtes karcinómát, a laphámsejtes karcinómát, a magas és alacsony HbA1c csoportokat a kontrolltól.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Neoplazmák, laphám
- Neoplazmák, bazális sejt
- Karcinóma
- Melanóma
- Karcinóma, laphámsejtes
- Karcinóma, bazális sejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200903064D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .