Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Harmonikus alapú in vivo optikai virtuális biopszia

2024. augusztus 19. frissítette: National Taiwan University Hospital
A kutatás célja az emberi bőrben található molekulák és struktúrák vizsgálata harmonikus alapú in vivo optikai virtuális biopszia képalkotásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás során a kutatók a Cr:forsterite lézert használják fényforrásként, és a nemlineáris optikai mikroszkópos rendszert használják az emberi bőr megfigyelésére in vivo detektálással. Ebben a tanulmányban az emberi bőrszövet képeit virtuális metszetekkel készítik, hogy valóban értékeljék a rendszer klinikai alkalmazási lehetőségét.

A kutatás a következő kutatásokat kívánja elvégezni:

  1. Ennek a technológiának a megvalósíthatóságának tanulmányozása a melanin bőrben történő megfigyelésére: Mivel a melanin THG-fényes, a technológia segít feltárni a melanin eloszlását és változását a bőrben.
  2. A technológia képességének tanulmányozása a bőrrákok korai diagnosztizálásában, beleértve a melanómát, a bazális sejtes karcinómát és a laphámsejtes karcinómát: Egészséges és beteg betegek bőrképeinek beszerzésével képadatbázist hozhatunk létre normál és rákos bőrről különböző korában, és értékelje ennek a technológiának a hatékonyságát a bőr rosszindulatú daganatainak korai diagnosztizálásában a jövőben.
  3. Ennek a technológiának a bőröregedés mértékének megfigyelésére és elemzésére való képességének tanulmányozása: Az emberi bőr nem invazív, in vivo módszerrel végzett optikai metszete felhasználható a bőröregedés és a napkárosodás mikroszkopikus változásainak kimutatására, valamint a a bőr öregedésének mutatói, hogy a jövőben felhasználhassák a bőröregedés elleni kezelés terápiás elemzését.
  4. Ennek a technológiának a perifériás vasculopathia és a mikrovaszkuláris struktúrák molekuláris változásainak megfigyelésére való képességének tanulmányozása cukorbetegeknél: Végezzen mikroszkópos képalkotást egészséges és cukorbetegek bőrén, hogy megfigyelje a bőrükben lévő struktúrák és molekulák hatását, mint például a perifériás vasculopathia cukorbetegeknél, és a betegség paramétereinek állapota, a perifériás vaszkuláris elváltozások okainak és egyéb biológiai információknak a feltárása céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. különböző bőrszínű és különböző korú egészséges önkéntesek
  2. melanoma gyanús betegek
  3. bazálissejtes karcinóma vagy laphámsejtes karcinóma gyanúja esetén
  4. diabetes mellitusban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. az önkéntesek fertőző betegségben szenvednek
  2. az önkéntesek bőre fekélyességgel fertőződött meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai képalkotás
Harmonikus generációs mikroszkópia
A Harmonic Generation Microscopy egy nemlineáris optikai mikroszkóp.
Más nevek:
  • HGM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem invazív módon valós idejű képalkotás a bőr hisztopatológiájáról és a molekuláris változásokról.
Időkeret: egy év
Néhány elemzett molekula (melanin sűrűség, HbA1c sűrűség, kollagén sűrűség stb.) és szerkezet (sejtméret, sejtmagasság, rete gerincek magassága, rétegvastagság stb.) megfigyelése különböző bőrtípusok és korcsoportok esetén. (a fenti információk a nemlineáris képeken is megfigyelhetők) (A sejt- vagy molekulasűrűség a sejt- vagy molekulaszám az adott képterületen) (A szerkezet több z-mélységű képen keresztül megfigyelhető és rekonstruálható)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségdiagnosztikai eszköz biztosítása.
Időkeret: egy év
Annak diagnosztizálására, hogy az elemzett patológiás paraméterek (a paraméterek a nemlineáris képeken megfigyelhetők)-e (a patológiás információk közé tartozik a sejt alakja, sejtmérete és molekuláris eloszlása ​​(pl.: kromatin, HbA1c stb.) minden egyes sejtben, stb.) A Harmonic-alapú in Vivo Optical Virtual Biopsia meg tudja különböztetni a melanomát, a bazális sejtes karcinómát, a laphámsejtes karcinómát, a magas és alacsony HbA1c csoportokat a kontrolltól.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel