基于谐波的体内光学虚拟活检
2024年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
该研究旨在通过基于谐波的体内光学虚拟活检的图像形成来研究人体皮肤中的分子和结构。
研究概览
详细说明
在研究中，研究人员使用Cr:镁橄榄石激光作为光源，利用非线性光学显微系统通过活体检测来观察人体皮肤。 本研究将通过虚拟切片的方式获取人体皮肤组织的图像，以真实评估该系统在临床应用中的可行性。
本研究拟开展以下研究：
- 研究该技术观察皮肤中黑色素的可行性：由于黑色素是THG亮的，该技术将有助于探索皮肤中黑色素的分布和变化。
- 研究该技术在皮肤癌（包括黑色素瘤、基底细胞癌和鳞状细胞癌）早期诊断中的能力：通过获取健康和患病患者的皮肤图像，我们可以建立不同部位正常和癌变皮肤的图像数据库。阶段，并评估该技术在未来早期诊断皮肤恶性肿瘤的功效。
- 研究该技术观察和分析皮肤老化程度的能力：以非侵入性的活体方式对人体皮肤进行光学切片，检测皮肤老化和日晒损伤的微观变化，找出皮肤老化和日晒损伤的微观变化。皮肤老化的指标，以便将来用于辅助抗皮肤老化治疗的治疗分析。
- 研究该技术观察糖尿病患者周围血管病变和微血管结构分子变化的能力：对健康人和糖尿病患者的皮肤进行显微成像，观察其皮肤结构和分子的影响，例如糖尿病患者的周围血管病变，以及疾病参数的状态，以期找到周围血管病变的原因等生物学信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Hua Liao, Doctoral
- 电话号码：263155 (02)23123456
- 邮箱：yihualiao@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾、10002
- 招聘中
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不同肤色、不同年龄的健康志愿者
- 疑似黑色素瘤患者
- 疑似基底细胞癌或鳞状细胞癌患者
- 糖尿病患者
排除标准：
- 志愿者患有传染病
- 志愿者皮肤已感染溃烂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断成像
谐波发生显微镜
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谐波发生显微镜是一种非线性光学显微镜。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无创地提供皮肤组织病理学和分子变化的实时成像。
大体时间：一年
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观察不同皮肤类型和年龄组的一些分析分子（黑色素密度、糖化血红蛋白密度、胶原蛋白密度等）和结构（细胞大小、细胞高度、网状脊高度、层厚度等）参数。
（上述信息可以在非线性图像中观察到）（细胞或分子密度定义为特定图像区域中的细胞或分子数量）（可以通过多个z深度图像观察和重建结构）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为疾病提供诊断工具。
大体时间：一年
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诊断所分析的病理相关参数（可以在非线性图像中观察到的参数）（病理相关信息包括每个单细胞的细胞形状、细胞大小和分子分布（例如：染色质、HbA1c等），基于谐波的体内光学虚拟活检可以区分黑色素瘤、基底细胞癌、鳞状细胞癌、高和低 HbA1c 组与对照组。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Hua Liao, Doctoral、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月5日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计的)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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