Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op harmonischen gebaseerde in Vivo optische virtuele biopsie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het onderzoek heeft tot doel de moleculen en structuren in de menselijke huid te bestuderen door de beeldvorming van op harmonischen gebaseerde in vivo optische virtuele biopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek gebruiken de onderzoekers de Cr:forsterietlaser als lichtbron en gebruiken ze het niet-lineaire optische microscopische systeem om de menselijke huid te observeren via in vivo detectie. In deze studie zullen beelden van menselijk huidweefsel worden verkregen door virtuele sectie om de haalbaarheid van dit systeem in klinische toepassing echt te evalueren.

Dit onderzoek beoogt het volgende onderzoek uit te voeren:

  1. Om de haalbaarheid van deze technologie te bestuderen om melanine in de huid waar te nemen: Aangezien melanine THG-helder is, zal de technologie helpen om de distributie en verandering van melanine in de huid te onderzoeken.
  2. Om het vermogen van deze technologie te bestuderen bij de vroege diagnose van huidkanker, waaronder melanoom, basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom: door huidbeelden van gezonde en zieke patiënten te verkrijgen, kunnen we een beelddatabase opzetten van normale en kankerachtige huid in verschillende leeftijden, en evalueer de doeltreffendheid van deze technologie voor vroege diagnose van huidmaligniteit in de toekomst.
  3. Om het vermogen van deze technologie te bestuderen om de mate van huidveroudering waar te nemen en te analyseren: optische secties van de menselijke huid op een niet-invasieve in vivo manier kunnen worden gebruikt om de microscopische veranderingen van huidveroudering en zonneschade te detecteren, en om de indicatoren van huidveroudering, om in de toekomst te worden gebruikt ter ondersteuning van de therapeutische analyse van behandelingen tegen huidveroudering.
  4. Om het vermogen van deze technologie te bestuderen om perifere vasculopathie en moleculaire veranderingen van microvasculaire structuren bij diabetespatiënten te observeren: Microscopische beeldvorming uitvoeren op de huid van gezonde en diabetespatiënten om effecten van structuren en moleculen in hun huid te observeren, zoals perifere vasculopathie bij diabetespatiënten, en de status van ziekteparameters, met het oog op het vinden van de oorzaak van perifere vasculaire laesies en andere biologische informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gezonde vrijwilligers van verschillende huidskleuren en verschillende leeftijden
  2. patiënten met verdenking op melanoom
  3. patiënten met verdenking op basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom
  4. patiënten met diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria:

  1. vrijwilligers hebben een besmettelijke ziekte
  2. de huid van vrijwilligers is geïnfecteerd met zweren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostische beeldvorming
Harmonische Generatie Microscopie
Apparaat: Harmonische Generatie Microscopie
Harmonic Generation Microscopie is een niet-lineaire optische microscopie.
Andere namen:
  • HGM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om op niet-invasieve wijze real-time beeldvorming te bieden van cutane histopathologie en moleculaire veranderingen.
Tijdsspanne: een jaar
Om een ​​aantal geanalyseerde moleculen (melaninedichtheid, HbA1c-dichtheid, collageendichtheid, enz.) & structuur (celgrootte, celhoogte, hoogte van rete-ribbels, laagdikte, enz.) te observeren voor verschillende huidtypes en leeftijdsgroepen. (de bovenstaande informatie kan worden waargenomen in de niet-lineaire afbeeldingen) (Cel- of molecuuldichtheid wordt gedefinieerd als de cel- of molecuulaantallen in het specifieke afbeeldingsgebied) (Structuur kan worden waargenomen en gereconstrueerd via meerdere z-diepte-afbeeldingen)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een diagnostisch hulpmiddel voor ziekten bieden.
Tijdsspanne: een jaar
Om te diagnosticeren of de geanalyseerde pathologisch-gerelateerde parameters (de parameters kunnen worden waargenomen in de niet-lineaire beelden) (de pathologisch-gerelateerde informatie omvat celvorm, celgrootte en moleculaire verdeling (bijv.: chromatine, HbA1c, enz.) in elke afzonderlijke cel, enz.) van Harmonic-based in Vivo Optical Virtual Biopsy kan melanoom, basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, hoge en lage HbA1c-groepen onderscheiden van controle.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Health Research Institutes, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200903064D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren