- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01980264
Harmonics-baseret i Vivo Optical Virtual Biopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I forskningen bruger efterforskerne Cr:forsterite-laseren som lyskilden og bruger det ikke-lineære optiske mikroskopiske system til at observere menneskelig hud via in vivo-detektion. I denne undersøgelse vil billeder af humant hudvæv blive erhvervet ved virtuel sektion for virkelig at evaluere gennemførligheden af dette system i klinisk anvendelse.
Denne forskning har til hensigt at udføre følgende forskning:
- For at studere muligheden for denne teknologi til at observere melanin i huden: Da melanin er THG-lys, vil teknologien hjælpe med at udforske fordelingen og ændringen af melanin i huden.
- For at studere denne teknologis evne til tidlig diagnosticering af hudkræft, herunder melanom, basalcellekarcinom og planocellulært karcinom: Ved at opnå hudbilleder af raske og syge patienter kan vi etablere en billeddatabase over normal og cancerøs hud i forskellige atages, og evaluere effektiviteten af denne teknologi til tidlig diagnosticering af hudkræft i fremtiden.
- For at studere denne teknologis evne til at observere og analysere graden af hudens aldring: Optisk opskæring af menneskelig hud på en ikke-invasiv in vivo måde kan bruges til at detektere de mikroskopiske ændringer af hudens aldring og solskader og til at finde ud af indikatorer for hudens aldring, så de i fremtiden kan bruges til at assistere den terapeutiske analyse af behandling mod hudældning.
- At studere denne teknologis evne til at observere perifer vaskulopati og molekylære ændringer af mikrovaskulære strukturer hos diabetespatienter: Udfør mikroskopisk billeddannelse på raske og diabetespatienters hud for at observere virkningerne af strukturer og molekyler i deres hud, såsom perifer vaskulopati hos diabetespatienter, og status for sygdomsparametre med henblik på at finde årsagen til perifere vaskulære læsioner og anden biologisk information.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Telefonnummer: 263155 (02)23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige i forskellige hudfarver og forskellige aldre
- patienter med mistanke om melanom
- patienter med mistanke om basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom
- patienter med diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- frivillige har smitsomme sygdomme
- frivilliges hud er blevet inficeret med sårdannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk billeddannelse
Harmonisk generations mikroskopi
|
Harmonic Generation Microscopy er en ikke-lineær optisk mikroskopi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At ikke-invasivt levere billeddannelse i realtid af kutan histopatologi og molekylære ændringer.
Tidsramme: et år
|
At observere nogle analyserede molekyle (melanintæthed, HbA1c-densitet, kollagendensitet osv.) & struktur (cellestørrelse, cellehøjde, højde af rete-rygge, lagtykkelse osv.) parametre for forskellige hudtyper og aldersgrupper.
(oplysningerne ovenfor kan observeres i de ikke-lineære billeder) (Celle- eller molekyletæthed er defineret som celle- eller molekyletal i det specifikke billedområde) (Strukturen kan observeres og rekonstrueres via flere z-dybdebilleder)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At give et diagnostisk værktøj til sygdomme.
Tidsramme: et år
|
For at diagnosticere, om de analyserede patologisk-relaterede parametre (parametrene kan observeres i de ikke-lineære billeder) (den patologisk-relaterede information omfatter celleform, cellestørrelse og molekylær fordeling (f.eks. kromatin, HbA1c, osv.) i hver enkelt celle, osv.) fra harmonisk-baseret in Vivo optisk virtuel biopsi kan skelne melanom, basalcellecarcinom, pladecellecarcinom, høj og lav HbA1c grupper fra kontrol.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer, pladecelle
- Neoplasmer, basalcelle
- Karcinom
- Melanom
- Karcinom, pladecelle
- Karcinom, basalcelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 200903064D
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Harmonisk generations mikroskopi
-
National Taiwan University HospitalUkendtPerifer neuropati | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiTaiwan
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamAfsluttetTraumatisk hæmoragisk chokDet Forenede Kongerige
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetOralt vævForenede Stater
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Afsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Columbia UniversityRekrutteringBrystkræft fase I | FibroadenomForenede Stater
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringGynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurer | Pædiatriske kirurgiske procedurer | Kirurgiske procedurer for voksneCanada, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
St Andrew's Centre for Plastic SurgeryTrukket tilbageBrystrekonstruktionDet Forenede Kongerige