- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01980264
Harmonisiin perustuva in Vivo Optical Virtual Biopsy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät tutkimuksessaan valonlähteenä Cr:forsterite laseria ja epälineaarista optista mikroskooppista järjestelmää ihmisen ihon tarkkailuun in vivo -detektiolla. Tässä tutkimuksessa kuvia ihmisen ihokudoksesta hankitaan virtuaalisesti, jotta voidaan todella arvioida tämän järjestelmän toteutettavuutta kliinisissä sovelluksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä seuraava tutkimus:
- Tämän tekniikan toteutettavuuden tutkiminen melaniinin havaitsemiseksi ihossa: Koska melaniini on THG-kirkasta, tekniikka auttaa tutkimaan melaniinin jakautumista ja muutosta ihossa.
- Tämän teknologian kyvyn tutkia ihosyöpien, mukaan lukien melanooman, tyvisolusyövän ja okasolusyövän varhaisessa diagnosoinnissa: Kun saamme ihokuvia terveistä ja sairaista potilaista, voimme perustaa kuvatietokannan normaalista ja syöpäsairaasta ihosta eri maissa. ja arvioida tämän tekniikan tehokkuutta ihon pahanlaatuisten kasvainten varhaisessa diagnosoinnissa tulevaisuudessa.
- Tutkia tämän tekniikan kykyä tarkkailla ja analysoida ihon ikääntymisastetta: Ihmisen ihon optista leikkausta ei-invasiivisella in vivo -tavalla voidaan käyttää ihon ikääntymisen ja aurinkovaurioiden mikroskooppisten muutosten havaitsemiseen sekä ihon ikääntymisen indikaattoreita, jotta niitä voidaan tulevaisuudessa käyttää apuna ihon ikääntymistä ehkäisevän hoidon terapeuttisessa analyysissä.
- Tutkia tämän tekniikan kykyä tarkkailla perifeeristä vaskulopatiaa ja mikrovaskulaaristen rakenteiden molekyylimuutoksia diabeettisilla potilailla: Suorita mikroskooppinen kuvantaminen terveiden ja diabetespotilaiden iholla tarkkaillaksesi ihon rakenteiden ja molekyylien vaikutuksia, kuten perifeeristä vaskulopatiaa diabeetikoilla, ja sairausparametrien tila perifeeristen verisuonivaurioiden syyn ja muun biologisen tiedon löytämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Puhelinnumero: 263155 (02)23123456
- Sähköposti: yihualiao@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia eri ihonvärisiä ja eri ikäisiä
- potilaille, joilla epäillään melanoomaa
- potilaille, joilla epäillään tyvisolusyöpää tai okasolusyöpää
- diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoisilla on tartuntatauti
- vapaaehtoisten iho on saanut haavaumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen kuvantaminen
Harmonisen sukupolven mikroskopia
|
Harmonic Generation Microscopy on epälineaarinen optinen mikroskopia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoaa ei-invasiivisesti reaaliaikaista kuvantamista ihon histopatologiasta ja molekyylimuutoksista.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tarkkaile joitain analysoituja molekyylejä (melaniinitiheys, HbA1c-tiheys, kollageenitiheys jne.) ja rakennetta (solukoko, solun korkeus, rete-harjanteiden korkeus, kerrospaksuus jne.) eri ihotyypeille ja ikäryhmille.
(yllä olevat tiedot voidaan havaita epälineaarisissa kuvissa) (Solu- tai molekyylitiheys määritellään solu- tai molekyylimääräksi tietyllä kuva-alueella) (Rakennetta voidaan tarkkailla ja rekonstruoida useiden z-syvyyskuvien avulla)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoaa diagnostisen työkalun sairauksille.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diagnosoi, ovatko analysoidut patologisiin liittyvät parametrit (parametrit havaittavissa epälineaarisissa kuvissa) (patologisiin tietoihin kuuluvat solun muoto, solukoko ja molekyylijakauma (esim. kromatiini, HbA1c jne.) kussakin yksittäisessä solussa, jne.) Harmonic-pohjaisesta in Vivo Optical Virtual Biopsia voi erottaa melanooman, tyvisolusyövän, levyepiteelikarsinooman sekä korkean ja matalan HbA1c:n ryhmät kontrollista.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Kasvaimet, okasolusolut
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma
- Melanooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Karsinooma, tyvisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200903064D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harmonisen sukupolven mikroskopia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Yonsei UniversityTuntematonPään ja kaulan syöpäKorean tasavalta
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...ValmisKilpirauhassyöpäKiina
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisPediatriset menettelyt | Aikuisten maksa-pancreato-biliary (HPB) -toimenpiteet | Aikuisten alemman maha-suolikanavan toimenpiteet | Aikuisten mahalaukun toimenpiteet | Aikuisten gynekologiset toimenpiteet | Aikuisten urologiset toimenpiteet | Aikuisten rintakehän toimenpiteetYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryValmisLeikkauksella hoidettu suuontelon okasolusyöpäKanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Valmis
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrytointiAikuisten gynekologiset toimenpiteet | Aikuisten urologiset toimenpiteet | Aikuisten rintakehän toimenpiteet | Lasten kirurgiset toimenpiteet | Aikuisten kirurgiset toimenpiteetKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
Services Hospital, LahoreServices Institute of Medical Sciences, PakistanValmisKolekystiitti | Kolekystektomia, laparoskooppinen | Sappikivet (ja [kivi – sappirakko])Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti hypokseminen hengitysvajaus | Akuutti hyperkapninen hengitysvajausYhdysvallat
-
Ethicon Endo-SurgeryLopetettu