- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01980264
Oparta na harmonicznych w wirtualnej biopsji optycznej Vivo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach badacze wykorzystują laser Cr:forsteryt jako źródło światła i wykorzystują nieliniowy system mikroskopii optycznej do obserwacji ludzkiej skóry poprzez detekcję in vivo. W tym badaniu obrazy ludzkiej tkanki skórnej zostaną uzyskane przez wirtualny przekrój, aby naprawdę ocenić wykonalność tego systemu w zastosowaniach klinicznych.
To badanie ma na celu przeprowadzenie następujących badań:
- Zbadanie wykonalności tej technologii w celu obserwacji melaniny w skórze: ponieważ melanina ma jasność THG, technologia ta pomoże zbadać rozmieszczenie i zmiany melaniny w skórze.
- Aby zbadać możliwości tej technologii we wczesnej diagnostyce nowotworów skóry, w tym czerniaka, raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego: Uzyskując obrazy skóry zdrowych i chorych pacjentów, możemy stworzyć bazę danych obrazów normalnej i nowotworowej skóry w różnych wieków i ocenić skuteczność tej technologii we wczesnej diagnostyce nowotworów złośliwych skóry w przyszłości.
- Zbadanie zdolności tej technologii do obserwacji i analizy stopnia starzenia się skóry: Optyczny przekrój ludzkiej skóry w nieinwazyjny sposób in vivo może być wykorzystany do wykrycia mikroskopijnych zmian starzenia się skóry i uszkodzeń posłonecznych oraz do określenia wskaźników starzenia się skóry, tak aby w przyszłości mogły być wykorzystane do wspomagania analizy terapeutycznej kuracji przeciwstarzeniowej.
- Aby zbadać zdolność tej technologii do obserwacji waskulopatii obwodowej i zmian molekularnych struktur mikronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą: Wykonaj obrazowanie mikroskopowe na skórze zdrowej i chorej na cukrzycę, aby zaobserwować wpływ struktur i cząsteczek w ich skórze, takich jak waskulopatia obwodowa u pacjentów z cukrzycą, oraz stanu parametrów chorobowych, w celu znalezienia przyczyny zmian naczyniowych obwodowych i innych informacji biologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Numer telefonu: 263155 (02)23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników o różnych kolorach skóry iw różnym wieku
- chorych z podejrzeniem czerniaka
- pacjentów z podejrzeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
- pacjentów z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- ochotników ma chorobę zakaźną
- skóra ochotników została zakażona owrzodzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka obrazowa
Mikroskopia generowania harmonicznych
|
Mikroskopia generacji harmonicznej jest nieliniową mikroskopią optyczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjne dostarczanie obrazowania histopatologicznego skóry i zmian molekularnych w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: rok
|
Obserwacja niektórych analizowanych cząsteczek (gęstość melaniny, gęstość HbA1c, gęstość kolagenu itp.) i struktury (rozmiar komórek, wysokość komórek, wysokość grzbietów, grubość warstwy itp.) dla różnych typów skóry i grup wiekowych.
(powyższe informacje można zaobserwować na nieliniowych obrazach) (Gęstość komórek lub cząsteczek jest zdefiniowana jako liczba komórek lub cząsteczek w określonym obszarze obrazu) (Strukturę można obserwować i rekonstruować za pomocą wielu obrazów głębi Z)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie narzędzia diagnostycznego dla chorób.
Ramy czasowe: rok
|
Aby zdiagnozować, czy analizowane parametry związane z patologią (parametry te można zaobserwować na obrazach nieliniowych) (informacje dotyczące patologii obejmują kształt komórki, wielkość komórki i rozkład molekularny (np. chromatyna, HbA1c itp.) w każdej pojedynczej komórce, itp.) z opartej na Harmonic wirtualnej biopsji optycznej in Vivo pozwala odróżnić czerniaka, raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego, grupy o wysokim i niskim poziomie HbA1c od grupy kontrolnej.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Nowotwory, komórki podstawne
- Rak
- Czerniak
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak, podstawnokomórkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200903064D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikroskopia generowania harmonicznych
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktywny, nie rekrutujący
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyProcedury pediatryczne | Procedury wątrobowo-trzustkowo-żółciowe u dorosłych (HPB). | Procedury dotyczące dolnego przewodu pokarmowego u dorosłych | Procedury gastryczne u dorosłych | Procedury ginekologiczne dla dorosłych | Procedury Urologiczne Dorosłych | Procedury klatki piersiowej dorosłychStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Gedea Biotech ABZakończonyKandydoza sromu i pochwySzwecja
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Zakończony
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...Zakończony
-
Yonsei UniversityNieznanyRak Głowy i SzyiRepublika Korei
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyŁagodna choroba, w której wskazana jest całkowita histerektomiaStany Zjednoczone, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of CalgaryZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej, leczony chirurgicznieKanada
-
Baylor Research InstituteZakończonyCukrzyca | Cukrzyca | Glukoza, Niski poziom krwi | Glukoza, Wysoka KrewStany Zjednoczone