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Biopsia virtual óptica in vivo basada en armónicos

19 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La investigación tiene como objetivo estudiar las moléculas y estructuras en la piel humana mediante la formación de imágenes de biopsia virtual óptica in vivo basada en armónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la investigación, los investigadores utilizan el láser Cr:forsterite como fuente de luz y utilizan el sistema microscópico óptico no lineal para observar la piel humana a través de la detección in vivo. En este estudio, se adquirirán imágenes de tejido de piel humana por sección virtual para evaluar realmente la viabilidad de este sistema en la aplicación clínica.

Esta investigación pretende realizar la siguiente investigación:

  1. Estudiar la viabilidad de esta tecnología para observar la melanina en la piel: como la melanina es THG-bright, la tecnología ayudará a explorar la distribución y el cambio de melanina en la piel.
  2. Estudiar la capacidad de esta tecnología en el diagnóstico temprano de cánceres de piel, incluidos el melanoma, el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas: al obtener imágenes de la piel de pacientes sanos y enfermos, podemos establecer una base de datos de imágenes de piel normal y cancerosa en diferentes edades, y evaluar la eficacia de esta tecnología para el diagnóstico temprano de malignidad de la piel en el futuro.
  3. Estudiar la capacidad de esta tecnología para observar y analizar el grado de envejecimiento de la piel: se puede utilizar el corte óptico de la piel humana de forma no invasiva in vivo para detectar los cambios microscópicos del envejecimiento de la piel y el daño solar, y para averiguar la indicadores del envejecimiento de la piel, para ser utilizados en el futuro para ayudar al análisis terapéutico del tratamiento contra el envejecimiento de la piel.
  4. Estudiar la capacidad de esta tecnología para observar la vasculopatía periférica y los cambios moleculares de las estructuras microvasculares en pacientes diabéticos: Realizar imágenes microscópicas en la piel de pacientes sanos y diabéticos para observar los efectos de las estructuras y moléculas en su piel, como la vasculopatía periférica en pacientes diabéticos, y el estado de los parámetros de la enfermedad, con miras a encontrar la causa de las lesiones vasculares periféricas y otra información biológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi-Hua Liao, Doctoral
  • Número de teléfono: 263155 (02)23123456
  • Correo electrónico: yihualiao@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. voluntarios sanos de diferentes colores de piel y diferentes edades
  2. pacientes con sospecha de melanoma
  3. pacientes con sospecha de carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas
  4. pacientes con diabetes mellitus

Criterio de exclusión:

  1. los voluntarios tienen enfermedades infecciosas
  2. la piel de los voluntarios ha sido infectada con ulceración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico por imagen
Microscopía de generación de armónicos
Dispositivo: Microscopía de generación de armónicos
La microscopía de generación armónica es una microscopía óptica no lineal.
Otros nombres:
  • HGM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporcionar de forma no invasiva imágenes en tiempo real de histopatología cutánea y cambios moleculares.
Periodo de tiempo: un año
Para observar algunos parámetros de la molécula analizada (densidad de melanina, densidad de HbA1c, densidad de colágeno, etc.) y estructura (tamaño celular, altura celular, altura de las crestas reticulares, grosor de la capa, etc.) para diferentes tipos de piel y grupos de edad. (La información anterior se puede observar en las imágenes no lineales) (La densidad celular o molecular se define como el número de células o moléculas en el área específica de la imagen) (La estructura se puede observar y reconstruir a través de múltiples imágenes de profundidad z)
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporcionar una herramienta de diagnóstico de enfermedades.
Periodo de tiempo: un año
Para diagnosticar si los parámetros relacionados con la patología analizados (los parámetros se pueden observar en las imágenes no lineales) (la información relacionada con la patología incluye la forma celular, el tamaño celular y la distribución molecular (p. ej., cromatina, HbA1c, etc.) en cada célula individual, etc.) de la biopsia virtual óptica in vivo basada en armónicos puede distinguir el melanoma, el carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas, los grupos de HbA1c altos y bajos del control.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2009

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200903064D

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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