- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01980264
Biópsia virtual óptica baseada em harmônicos na Vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na pesquisa, os pesquisadores usam o laser de Cr: forsterita como fonte de luz e utilizam o sistema de microscopia óptica não linear para observar a pele humana por meio de detecção in vivo. Neste estudo, as imagens do tecido da pele humana serão adquiridas por corte virtual para avaliar verdadeiramente a viabilidade deste sistema na aplicação clínica.
Esta pesquisa pretende realizar a seguinte pesquisa:
- Para estudar a viabilidade desta tecnologia para observar a melanina na pele: Como a melanina é THG-brilhante, a tecnologia ajudará a explorar a distribuição e alteração da melanina na pele.
- Para estudar a capacidade dessa tecnologia no diagnóstico precoce de cânceres de pele, incluindo melanoma, carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular: Ao obter imagens da pele de pacientes saudáveis e doentes, podemos estabelecer um banco de dados de imagens de pele normal e cancerosa em diferentes e avaliar a eficácia dessa tecnologia para o diagnóstico precoce de malignidades cutâneas no futuro.
- Para estudar a capacidade dessa tecnologia de observar e analisar o grau de envelhecimento da pele: O corte óptico da pele humana de maneira não invasiva in vivo pode ser usado para detectar as alterações microscópicas do envelhecimento da pele e danos solares e descobrir o indicadores de envelhecimento da pele, para futuramente serem utilizados para auxiliar na análise terapêutica do tratamento antienvelhecimento da pele.
- Para estudar a capacidade dessa tecnologia de observar vasculopatia periférica e alterações moleculares de estruturas microvasculares em pacientes diabéticos: Realize imagens microscópicas na pele de pacientes saudáveis e diabéticos para observar efeitos de estruturas e moléculas em sua pele, como vasculopatia periférica em pacientes diabéticos, e o estado dos parâmetros da doença, com vista a encontrar a causa das lesões vasculares periféricas e outras informações biológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Hua Liao, Doctoral
- Número de telefone: 263155 (02)23123456
- E-mail: yihualiao@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis de diferentes cores de pele e diferentes idades
- pacientes com suspeita de melanoma
- pacientes com suspeita de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular
- pacientes com diabetes melito
Critério de exclusão:
- voluntários têm doenças infecciosas
- a pele dos voluntários foi infectada com ulceração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico por imagem
Microscopia de Geração Harmônica
|
A Microscopia de Geração Harmônica é uma microscopia óptica não linear.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fornecer de forma não invasiva imagens em tempo real de histopatologia cutânea e alterações moleculares.
Prazo: um ano
|
Observar algumas moléculas analisadas (densidade de melanina, densidade de HbA1c, densidade de colágeno, etc) e parâmetros de estrutura (tamanho da célula, altura da célula, altura das cristas rete, espessura da camada, etc) para diferentes tipos de pele e faixas etárias.
(as informações acima podem ser observadas nas imagens não lineares) (A densidade celular ou molecular é definida como o número de células ou moléculas na área específica da imagem) (A estrutura pode ser observada e reconstruída através de várias imagens de profundidade z)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para fornecer uma ferramenta de diagnóstico para doenças.
Prazo: um ano
|
Para diagnosticar se os parâmetros patológicos analisados (os parâmetros podem ser observados nas imagens não lineares) (as informações patológicas incluem formato da célula, tamanho da célula e distribuição molecular (ex: cromatina, HbA1c, etc) em cada célula individual, etc) da biópsia virtual óptica baseada em harmônicos in vivo pode distinguir grupos de controle de melanoma, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, HbA1c alta e baixa.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Melanoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Basocelular
Outros números de identificação do estudo
- 200903064D
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