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Biópsia virtual óptica baseada em harmônicos na Vivo

19 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A pesquisa visa estudar as moléculas e estruturas na pele humana por meio da formação de imagem de biópsia virtual óptica in vivo baseada em harmônicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na pesquisa, os pesquisadores usam o laser de Cr: forsterita como fonte de luz e utilizam o sistema de microscopia óptica não linear para observar a pele humana por meio de detecção in vivo. Neste estudo, as imagens do tecido da pele humana serão adquiridas por corte virtual para avaliar verdadeiramente a viabilidade deste sistema na aplicação clínica.

Esta pesquisa pretende realizar a seguinte pesquisa:

  1. Para estudar a viabilidade desta tecnologia para observar a melanina na pele: Como a melanina é THG-brilhante, a tecnologia ajudará a explorar a distribuição e alteração da melanina na pele.
  2. Para estudar a capacidade dessa tecnologia no diagnóstico precoce de cânceres de pele, incluindo melanoma, carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular: Ao obter imagens da pele de pacientes saudáveis ​​e doentes, podemos estabelecer um banco de dados de imagens de pele normal e cancerosa em diferentes e avaliar a eficácia dessa tecnologia para o diagnóstico precoce de malignidades cutâneas no futuro.
  3. Para estudar a capacidade dessa tecnologia de observar e analisar o grau de envelhecimento da pele: O corte óptico da pele humana de maneira não invasiva in vivo pode ser usado para detectar as alterações microscópicas do envelhecimento da pele e danos solares e descobrir o indicadores de envelhecimento da pele, para futuramente serem utilizados para auxiliar na análise terapêutica do tratamento antienvelhecimento da pele.
  4. Para estudar a capacidade dessa tecnologia de observar vasculopatia periférica e alterações moleculares de estruturas microvasculares em pacientes diabéticos: Realize imagens microscópicas na pele de pacientes saudáveis ​​e diabéticos para observar efeitos de estruturas e moléculas em sua pele, como vasculopatia periférica em pacientes diabéticos, e o estado dos parâmetros da doença, com vista a encontrar a causa das lesões vasculares periféricas e outras informações biológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. voluntários saudáveis ​​de diferentes cores de pele e diferentes idades
  2. pacientes com suspeita de melanoma
  3. pacientes com suspeita de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular
  4. pacientes com diabetes melito

Critério de exclusão:

  1. voluntários têm doenças infecciosas
  2. a pele dos voluntários foi infectada com ulceração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico por imagem
Microscopia de Geração Harmônica
A Microscopia de Geração Harmônica é uma microscopia óptica não linear.
Outros nomes:
  • HGM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fornecer de forma não invasiva imagens em tempo real de histopatologia cutânea e alterações moleculares.
Prazo: um ano
Observar algumas moléculas analisadas (densidade de melanina, densidade de HbA1c, densidade de colágeno, etc) e parâmetros de estrutura (tamanho da célula, altura da célula, altura das cristas rete, espessura da camada, etc) para diferentes tipos de pele e faixas etárias. (as informações acima podem ser observadas nas imagens não lineares) (A densidade celular ou molecular é definida como o número de células ou moléculas na área específica da imagem) (A estrutura pode ser observada e reconstruída através de várias imagens de profundidade z)
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para fornecer uma ferramenta de diagnóstico para doenças.
Prazo: um ano
Para diagnosticar se os parâmetros patológicos analisados ​​(os parâmetros podem ser observados nas imagens não lineares) (as informações patológicas incluem formato da célula, tamanho da célula e distribuição molecular (ex: cromatina, HbA1c, etc) em cada célula individual, etc) da biópsia virtual óptica baseada em harmônicos in vivo pode distinguir grupos de controle de melanoma, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, HbA1c alta e baixa.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Hua Liao, Doctoral, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Microscopia de Geração Harmônica

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