- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01980862
다양한 수집 튜브를 사용하여 갈렉틴-3 측정 차이를 평가하기 위한 심부전 환자의 혈액 수집
2014년 8월 4일 업데이트: Fujirebio Diagnostics, Inc.
단일 사이트 채혈 조사.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
45명의 심부전 환자가 모집됩니다.
환자는 일회성 혈액 샘플 표본 수집을 제공합니다.
이러한 샘플은 비식별화되고 상용 플랫폼에서 Galectin-3 측정을 위해 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
45개의 일치하는 문 혈청 및 혈장.
갈레신-3 측정을 위해 개별 심부전 환자로부터 수집된 샘플 세트
설명
포함 기준:
- 심부전 환자 New York Heart Association 클래스는 (4) 수집 튜브 유형을 제공할 수 있습니다. 대상 > 18세 모든 대상은 사전 동의 및 관련 문서를 제공해야 합니다
제외 기준:
- 4개의 검체 수집 튜브 튜브(약 40mL)의 채혈을 견딜 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심부전 환자
이 연구에 대한 개입이 없습니다.
환자가 제공한 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
갈렉틴-3 측정을 위해 심부전 환자로부터 수집한 일치하는 기증자 혈청 및 혈장 샘플 세트 45개 확보
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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