Blodopsamling fra hjertesvigtpatienter for at evaluere for Galectin-3-målingsforskelle ved hjælp af forskellige indsamlingsrør
4. august 2014 opdateret af: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Blodprøveundersøgelse på et enkelt sted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
45 hjertesvigtspatienter vil blive rekrutteret.
Patienterne vil give en engangsprøvetagning af blodprøver.
Disse prøver vil blive afidentificeret og leveret til måling af Galectin-3 på kommercielle platforme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
45 matchet dørserum og plasma.
Prøvesæt indsamlet fra individuelle hjertesvigtpatienter til galecin-3-målinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigtpatienter New York Heart Association-klasse i stand til at give (4) opsamlingsrørtyper Forsøgspersoner > 18 år Alle forsøgspersoner skal give informeret samtykke og tilhørende dokumentation
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere blodudtagning af 4 prøvetagningsrør (ca. 40 ml)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjertesvigt patienter
Ingen interventioner for denne undersøgelse.
Blodudtagning leveret af patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Få 45 matchede donorserum- og plasmaprøvesæt indsamlet fra hjertesvigtpatienter til galectin-3-målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDI-83
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .