- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01980862
Сбор крови у пациентов с сердечной недостаточностью для оценки различий в измерении галектина-3 с использованием различных пробирок для сбора
4 августа 2014 г. обновлено: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Одноместное исследование забора крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будет набрано 45 пациентов с сердечной недостаточностью.
Пациентам будет предоставлен одноразовый сбор образцов крови.
Эти образцы будут деидентифицированы и предоставлены для измерения галектина-3 на коммерческих платформах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
45 совмещенных дверных сыворотки и плазмы.
Набор образцов, собранных у отдельных пациентов с сердечной недостаточностью, для измерения галецина-3.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, способный предоставить (4) типа пробирок для забора крови Субъекты старше 18 лет Все субъекты должны предоставить информированное согласие и соответствующую документацию.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не переносят забор крови из 4 пробирок для сбора образцов (приблизительно 40 мл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Никаких вмешательств для этого исследования.
Забор крови предоставляется пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получите 45 совместимых наборов образцов донорской сыворотки и плазмы, взятых у пациентов с сердечной недостаточностью, для измерения галектина-3.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDI-83
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .