- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980862
Recolección de sangre de pacientes con insuficiencia cardíaca para evaluar las diferencias de medición de galectina-3 utilizando varios tubos de recolección
4 de agosto de 2014 actualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Investigación de extracción de sangre en un solo sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se reclutarán 45 pacientes con Insuficiencia Cardíaca.
Los pacientes proporcionarán una muestra de sangre de una sola vez.
Estas muestras serán desidentificadas y proporcionadas para la medición de galectina-3 en plataformas comerciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
45 suero y plasma de puerta combinados.
Conjunto de muestras recolectadas de pacientes individuales con insuficiencia cardíaca para mediciones de galecin-3
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca Clase de la New York Heart Association capaz de proporcionar (4) tipos de tubos de recolección Sujetos > 18 años Todos los sujetos deben proporcionar su consentimiento informado y la documentación asociada
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden tolerar la extracción de sangre de 4 tubos de recogida de muestras (aproximadamente 40 ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con insuficiencia cardiaca
No hay intervenciones para este estudio.
Extracción de sangre proporcionada por los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Obtenga 45 conjuntos de muestras de suero y plasma de donantes compatibles recolectados de pacientes con insuficiencia cardíaca para mediciones de galectina-3
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDI-83
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .