- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980862
Blodinsamling från hjärtsviktspatienter för att utvärdera för Galectin-3-mätningsskillnader med hjälp av olika provrör
4 augusti 2014 uppdaterad av: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Bloduppsamlingsundersökning på en plats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
45 hjärtsviktspatienter kommer att rekryteras.
Patienterna kommer att tillhandahålla en engångsprovtagning av blodprov.
Dessa prover kommer att avidentifieras och tillhandahållas för mätning av Galectin-3 på kommersiella plattformar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
45 matchade dörrserum och plasma.
Prover som samlats in från individuella hjärtsviktspatienter för galecin-3-mätningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtsviktspatienter New York Heart Association klass kan tillhandahålla (4) typer av uppsamlingsrör Försökspersoner > 18 år Alla försökspersoner måste ge informerat samtycke och tillhörande dokumentation
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan tolerera bloduttag av 4 provtagningsrör (ungefär 40 ml)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med hjärtsvikt
Inga interventioner för denna studie.
Blodtagning tillhandahålls av patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skaffa 45 matchade donatorserum- och plasmaprover som samlats in från hjärtsviktspatienter för galectin-3-mätningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2013
Första postat (Uppskatta)
11 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDI-83
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .