- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01980862
Prélèvement sanguin de patients souffrant d'insuffisance cardiaque pour évaluer les différences de mesure de la galectine-3 à l'aide de divers tubes de prélèvement
4 août 2014 mis à jour par: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Enquête de collecte de sang sur un seul site.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
45 patients insuffisants cardiaques seront recrutés.
Les patients fourniront un prélèvement unique d'échantillon de sang.
Ces échantillons seront anonymisés et fournis pour mesurer la galectine-3 sur des plateformes commerciales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
45 sérums et plasmas assortis.
Ensemble d'échantillons collectés auprès de patients individuels souffrant d'insuffisance cardiaque pour les mesures de galécine-3
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque Classe de la New York Heart Association capable de fournir (4) types de tubes de prélèvement Sujets > 18 ans Tous les sujets doivent fournir un consentement éclairé et la documentation associée
Critère d'exclusion:
- Sujets ne tolérant pas le prélèvement sanguin de 4 tubes de prélèvement d'échantillons (environ 40 mL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Insuffisance cardiaque
Aucune intervention pour cette étude.
Prélèvement sanguin assuré par les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Obtenir 45 ensembles d'échantillons de sérum et de plasma de donneurs appariés prélevés sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque pour les mesures de galectine-3
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Christenson, MD, Universtiy of Maryland School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimation)
11 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDI-83
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .